Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití inhibitoru protonové pumpy k léčbě neerozivní refluxní choroby jícnu u čínské populace

6. července 2010 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Účelem této studie je zhodnotit účinnost inhibitoru protonové pumpy pro léčbu neerozivní refluxní choroby (NERD) u čínské populace. Studie ze západní populace odhadují celosvětovou prevalenci gastroezofageálního refluxu od 10 do 20 %. Podle populačního průzkumu v Hong Kongu byly měsíční příznaky pálení žáhy nebo kyselé regurgitace zjištěny u 9,3 % subjektů. Většina těchto pacientů nevykazovala známky erozivní změny během horní endoskopie. Pacienti s NERD však trpí podobným zhoršením kvality života jako pacienti s erozivní ezofagitidou a jejich symptomy jsou stejně závažné jako pacienti s erozivním onemocněním. Údaje o použití inhibitoru protonové pumpy k léčbě NERD u čínských pacientů jsou skrovné. Chceme tedy provést dvojitě zaslepenou randomizovanou placebem kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti inhibitoru protonové pumpy pro léčbu NERD u čínské populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kam Chuen Lai, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti ve věku 18-80 let,
  • Pacienti s převládajícími příznaky pálení žáhy nebo kyselou regurgitací alespoň jednou týdně bez známek endoskopické patologie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let,
  • Příznaky gastrointestinálního krvácení,
  • Pacienti po předchozí operaci horní části trávicího traktu,
  • Pacienti se souběžnými závažnými zdravotními onemocněními,
  • Pacienti, kteří v posledních 4 týdnech užívali antagonisty H2-receptorů nebo inhibitory protonové pumpy,
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení symptomů, kvalita života.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Nepříznivé účinky
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Spolupracovníci

The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC1925-02
  • HARECCTR0500031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Esomeprazol 20 mg jednou denně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit