Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van protonpompremmers voor de behandeling van niet-erosieve gastro-oesofageale refluxziekte bij de Chinese bevolking

6 juli 2010 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van protonpompremmers voor de behandeling van niet-erosieve refluxziekte (NERD) bij de Chinese bevolking te evalueren. Studies van de westerse bevolking hebben de wereldwijde prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte geschat op 10 tot 20%. Maandelijkse symptomen van brandend maagzuur of zure oprispingen werden gevonden bij 9,3% van de proefpersonen volgens een bevolkingsonderzoek in Hong Kong. De meeste van deze patiënten vertoonden geen tekenen van erosieve verandering tijdens de bovenste endoscopie. Patiënten met NERD lijden echter aan een vergelijkbare verslechtering van de kwaliteit van leven als patiënten met erosieve oesofagitis en hun symptomen zijn even ernstig als patiënten met erosieve ziekte. Gegevens over het gebruik van protonpompremmers voor de behandeling van NERD bij Chinese patiënten zijn schaars. Daarom willen we een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid van protonpompremmers voor de behandeling van NERD bij de Chinese bevolking te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Kam Chuen Lai, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten met een leeftijd tussen 18 -80 jaar oud,
  • Patiënten met overheersende symptomen van brandend maagzuur of zure oprispingen, minstens eenmaal per week zonder bewijs van endoscopische pathologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar,
  • Symptomen van gastro-intestinale bloedingen,
  • Patiënten die eerder een operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal hebben ondergaan,
  • Patiënten met bijkomende ernstige medische aandoeningen,
  • Patiënten die in de afgelopen 4 weken H2-receptorantagonisten of protonpompremmers hebben gekregen,
  • Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomen beoordeling, kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Medewerkers

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC1925-02
  • HARECCTR0500031

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

Klinische onderzoeken op Esomeprazol 20 mg eenmaal daags

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren