A protonpumpa-gátló alkalmazása a nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére a kínai lakosság körében
2010. július 6. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong
A tanulmány célja a protonpumpa-gátló hatékonyságának értékelése a nem-eróziós reflux betegség (NERD) kezelésében kínai populációban.
A nyugati lakosság körében végzett tanulmányok a gastrooesophagealis reflux betegség előfordulását világszerte 10-20%-ra becsülték.
Egy hongkongi lakossági felmérés szerint a gyomorégés vagy a savas regurgitáció havi tüneteit az alanyok 9,3%-ánál találták meg.
E betegek többsége nem mutatott eróziós változást a felső endoszkópia során.
A NERD-ben szenvedő betegek azonban hasonló életminőség-romlásban szenvednek, mint az erozív oesophagitisben szenvedő betegek, és tüneteik ugyanolyan súlyosak, mint az eróziós betegségben szenvedők.
A protonpumpa-gátlóknak a NERD kezelésére kínai betegekben való alkalmazásáról kevés adat áll rendelkezésre.
Ezért szeretnénk egy kettős-vak randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot végezni, hogy értékeljük a protonpumpa-gátló hatékonyságát a NERD kezelésében kínai populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Queen Mary Hospital
-
Alkutató:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns betegek 18-80 év között,
- Azok a betegek, akiknél a gyomorégés vagy a savas regurgitáció domináns tünetei vannak legalább hetente egyszer, endoszkópos patológiára utaló jelek nélkül.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti betegek,
- A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei,
- A felső gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek,
- egyidejűleg súlyos egészségügyi betegségben szenvedő betegek,
- Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hétben H2-receptor antagonistát vagy protonpumpa-gátlót kaptak,
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tünetek felmérése, életminőség.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megfelelés
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Káros hatások
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC1925-02
- HARECCTR0500031
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .