Användningen av protonpumpshämmare för behandling av icke-erosiv gastro-esofageal refluxsjukdom i kinesisk befolkning
6 juli 2010 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av protonpumpshämmare för behandling av icke-erosiv refluxsjukdom (NERD) i den kinesiska befolkningen.
Studier från den västerländska befolkningen har uppskattat en global prevalens av gastro-esofageal refluxsjukdom från 10 till 20 %.
Månatliga symtom på halsbränna eller sura uppstötningar hittades hos 9,3 % av försökspersonerna enligt en befolkningsundersökning i Hong Kong.
De flesta av dessa patienter visade inga tecken på erosiv förändring under övre endoskopi.
Patienter med NERD lider dock av liknande försämring av livskvalitet som patienter med erosiv esofagit och deras symtom är lika allvarliga som patienter med erosiv sjukdom.
Data om användningen av protonpumpshämmare för behandling av NERD hos kinesiska patienter är knapphändig.
Därför vill vi utföra en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av protonpumpshämmare för behandling av NERD i den kinesiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
Underutredare:
- Kam Chuen Lai, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulatoriska patienter i åldern 18-80 år,
- Patienter med dominerande symtom på halsbränna eller sura uppstötningar minst en gång i veckan utan tecken på endoskopisk patologi.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 eller över 80 år,
- Symtom på gastrointestinala blödningar,
- Patienter som tidigare genomgått övre gastrointestinala operationer,
- Patienter med samtidiga allvarliga medicinska sjukdomar,
- Patienter som hade fått H2-receptorantagonister eller protonpumpshämmare under de senaste 4 veckorna,
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtombedömning, livskvalitet.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC1925-02
- HARECCTR0500031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .