Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​protonpumpehæmmer til behandling af ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssygdom i kinesisk befolkning

6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​protonpumpehæmmer til behandling af ikke-erosiv reflukssygdom (NERD) i den kinesiske befolkning. Undersøgelser fra den vestlige befolkning har estimeret en verdensomspændende forekomst af gastroøsofageal reflukssygdom fra 10 til 20 %. Månedlige symptomer på halsbrand eller sure opstød blev fundet hos 9,3 % af forsøgspersonerne ifølge en befolkningsundersøgelse i Hong Kong. De fleste af disse patienter viste ikke tegn på erosiv forandring under øvre endoskopi. Patienter med NERD lider dog af lignende svækkelse af livskvalitet som patienter med erosiv øsofagitis, og deres symptomer er lige så alvorlige som patienter med erosiv sygdom. Data om brugen af ​​protonpumpehæmmer til behandling af NERD hos kinesiske patienter er sparsomme. Derfor ønsker vi at udføre en dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​protonpumpehæmmer til behandling af NERD i den kinesiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Underforsker:
          • Kam Chuen Lai, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter i alderen 18-80 år,
  • Patienter med overvejende symptomer på halsbrand eller sure opstød mindst én gang om ugen uden tegn på endoskopisk patologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 eller over 80 år,
  • Symptomer på gastrointestinal blødning,
  • Patienter, der tidligere har gennemgået øvre mave-tarmkirurgi,
  • Patienter med samtidig alvorlige medicinske sygdomme,
  • Patienter, der havde fået H2-receptorantagonister eller protonpumpehæmmere inden for de seneste 4 uger,
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer vurdering, livskvalitet.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Bivirkninger
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2007

Først opslået (Skøn)

16. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC1925-02
  • HARECCTR0500031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Esomeprazol 20 mg én gang dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner