使用大剂量质子泵抑制剂治疗胃食管反流相关非心源性胸痛的研究——随机双盲安慰剂对照研究
2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
用于治疗胃食管反流相关的非心源性胸痛的高剂量质子泵抑制剂 - 一项随机双盲安慰剂对照研究。
非心源性胸痛占所有紧急情况的 2-5%。
在美国，据估计每年大约有 80 亿美元用于疑似患有急性冠状动脉综合征但随后被发现没有冠状动脉疾病的患者的初始护理 (1)。
非心源性胸痛的最常见原因是胃食管反流病 (2)。
两项关于使用奥美拉唑与安慰剂治疗 NCCP 的随机、双盲、安慰剂对照试验已在西方人群中发表，报告的疗效为 62% 至 80% (3,4)。
之前的试验中使用了高剂量奥美拉唑 (3,4)。
最近，研究表明雷贝拉唑是一种新开发的苯并咪唑质子泵抑制剂，是一种比奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑更有效、更快速的 H+、K+-ATP 酶和酸分泌抑制剂 (5,6)。
上述发现是否适用于中国人群尚不得而知。
因此，我们想提出一项随机双盲安慰剂对照试验，以研究大剂量质子泵抑制剂治疗中国人群非心源性胸痛的效果。
本研究的目的是评估大剂量质子泵抑制剂治疗胃食管反流相关的非心源性胸痛的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的门诊病人
- 胸痛至少 12 周，在过去 12 个月内通过心导管术或运动放射性核素扫描/persantin 放射性核素扫描评估的患者将被评估是否适合进入研究。 如果心脏检查结果正常，则患者将被纳入。
排除标准：
- 有严重心脏、肾脏、肺部或肝脏疾病病史的患者。
- 有消化道手术史或消化性溃疡病史的患者。
- 前 4 周内服用 H2 受体阻滞剂、铋剂或质子泵抑制剂或影响胃肠动力的药物。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 患有肋软骨炎的患者。
- 已知对质子泵抑制剂敏感的患者。
- 青光眼和良性前列腺肥大患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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症状评估，生活质量。
大体时间：12周
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
遵守
大体时间：4周
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4周
|
|
不利影响
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
研究完成 (预期的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月15日
首次发布 (估计)
2007年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月6日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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