Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af brugen af ​​højdosis protonpumpehæmmer til behandling af gastroøsofageal refluksrelateret ikke-kardiel brystsmerte - en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse

6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong

Højdosis protonpumpehæmmer til behandling af gastroøsofageal refluksrelateret ikke-kardiel brystsmerte - en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse.

Ikke-kardiale brystsmerter udgør 2-5 % af alle akutte præsentationer. I USA er det blevet anslået, at der årligt blev brugt 8 milliarder US$ til den indledende pleje af patienter, der mistænkes for at have et akut koronarsyndrom, men som efterfølgende blev fundet ikke at have kranspulsåresygdom (1). Den mest almindelige årsag til ikke-kardiale brystsmerter er gastroøsofageal reflukssygdom (2). To randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser af brugen af ​​omeprazol versus placebo til behandling af NCCP er blevet offentliggjort i den vestlige befolkning og rapporterede en effekt på 62% til 80% (3,4). Højdosis omeprazol blev brugt i de tidligere forsøg (3,4). For nylig er det vist, at rabeprazol, som er en nyudviklet benzimidazol protonpumpehæmmer, er en mere potent og hurtig hæmmer af H+,K+-ATPase og syresekretion end omeprazol, lansoprazol og pantoprazol (5,6). Hvorvidt ovenstående resultater anvendes på kinesisk befolkning er ukendt. Derfor vil vi gerne foreslå et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg for at studere virkningerne af højdosis protonpumpehæmmer til behandling af ikke-hjerte-brystsmerter i den kinesiske befolkning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​højdosis protonpumpehæmmer til behandling af gastroøsofageal refluks-relateret ikke-kardiel brystsmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter med alder over 18 år
  • Patienter med brystsmerter i mindst 12 uger i de foregående 12 måneder, som er evalueret ved hjertekateterisering eller træningsradionuklidscanning/persantin radionuklidscanning, vil blive vurderet for egnethed til at deltage i undersøgelsen. Patienter vil blive inkluderet, hvis resultaterne af hjerteundersøgelsen er normale.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med betydelige hjerte-, nyre-, lunge- eller leversygdomme.
  • Patienter med anamnese med mave-tarmkirurgi eller mavesår.
  • Indtagelse af H2-receptorblokkere, vismut- eller protonpumpehæmmere eller lægemidler, der påvirker gastrointestinal motilitet i de foregående fire uger.
  • Patienter, der er gravide eller ammende.
  • Patienter, der lider af costochrondritis.
  • Patienter, der er kendt for at være følsomme over for protonpumpehæmmere.
  • Patienter med glaukom og benign prostatahypertrofi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer vurdering, livskvalitet.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2007

Først opslået (SKØN)

16. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC1932-02
  • HARECCTR0500032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Rabeprazol 20 mg to gange dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner