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Uno studio sull'uso dell'inibitore della pompa protonica ad alte dosi per il trattamento del dolore toracico non cardiaco correlato al reflusso gastroesofageo - uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

6 luglio 2010 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong

Inibitore della pompa protonica ad alte dosi per il trattamento del dolore toracico non cardiaco correlato al reflusso gastroesofageo - uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo.

Il dolore toracico non cardiaco rappresenta il 2-5% di tutte le presentazioni di emergenza. Negli Stati Uniti, è stato stimato che ogni anno siano stati spesi circa 8 miliardi di dollari per l'assistenza iniziale di pazienti sospettati di avere una sindrome coronarica acuta, ma che successivamente sono stati trovati non affetti da malattia coronarica (1). La causa più comune di dolore toracico non cardiaco è la malattia da reflusso gastroesofageo (2). Due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo sull'uso di omeprazolo rispetto al placebo per il trattamento del NCCP sono stati pubblicati nella popolazione occidentale e hanno riportato un'efficacia dal 62% all'80% (3,4). L'omeprazolo ad alte dosi è stato utilizzato negli studi precedenti (3,4). Recentemente, è stato dimostrato che il rabeprazolo, che è un inibitore della pompa protonica del benzimidazolo di nuova concezione, è un inibitore più potente e rapido dell'H+, K+-ATPasi e della secrezione acida rispetto a omeprazolo, lansoprazolo e pantoprazolo (5,6). Non è noto se i risultati di cui sopra si applichino alla popolazione cinese. Pertanto vorremmo proporre uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per studiare gli effetti dell'inibitore della pompa protonica ad alte dosi per il trattamento del dolore toracico non cardiaco nella popolazione cinese. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'inibitore della pompa protonica ad alte dosi per il trattamento del dolore toracico non cardiaco correlato al reflusso gastro-esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con dolore toracico per almeno 12 settimane, nei 12 mesi precedenti che sono stati valutati mediante cateterismo cardiaco o scansione con radionuclide per esercizio / scansione con radionuclide persantin saranno valutati per l'idoneità a entrare nello studio. I pazienti saranno inclusi se i risultati dell'indagine cardiaca sono normali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di malattie cardiache, renali, polmonari o epatiche significative.
  • Pazienti con anamnesi di chirurgia gastrointestinale o ulcera peptica.
  • Assunzione di bloccanti del recettore H2, bismuto o inibitori della pompa protonica o farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale nelle quattro settimane precedenti.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti che soffrono di costocondrite.
  • Pazienti noti per essere sensibili agli inibitori della pompa protonica.
  • Pazienti con glaucoma e ipertrofia prostatica benigna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi, qualità della vita.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conformità
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Collaboratori

The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

16 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC1932-02
  • HARECCTR0500032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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