Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av bruken av høydose protonpumpehemmere for behandling av gastroøsofageal refluksrelatert ikke-kardiale brystsmerter – en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

6. juli 2010 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong

Høydose protonpumpehemmer for behandling av gastroøsofageal refluksrelatert ikke-kardial brystsmerter - en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie.

Ikke-kardiale brystsmerter utgjør 2-5 % av alle akutte presentasjoner. I USA er det anslått at det årlig ble brukt ca. 8 milliarder USD til førstegangsbehandling av pasienter som mistenkes å ha et akutt koronarsyndrom, men som senere ble funnet å ikke ha koronararteriesykdom (1). Den vanligste årsaken til ikke-kardiale brystsmerter er gastroøsofageal reflukssykdom (2). To randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier på bruk av omeprazol versus placebo for behandling av NCCP er publisert i den vestlige befolkningen og rapporterte en effekt på 62 % til 80 % (3,4). Høydose omeprazol ble brukt i de tidligere forsøkene (3,4). Nylig er det vist at rabeprazol, som er en nyutviklet benzimidazol protonpumpehemmer, er en mer potent og rask hemmer av H+,K+-ATPase og syresekresjon enn omeprazol, lansoprazol og pantoprazol (5,6). Hvorvidt funnene ovenfor ble brukt på kinesisk befolkning er ukjent. Derfor ønsker vi å foreslå en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie for å studere effekten av høydose protonpumpehemmere for behandling av ikke-kardiale brystsmerter i kinesisk befolkning. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av høydose protonpumpehemmere for behandling av gastroøsofageal refluksrelatert ikke-kardiale brystsmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante pasienter over 18 år
  • Pasienter med brystsmerter i minst 12 uker i de foregående 12 månedene som er evaluert ved hjertekateterisering eller treningsradionuklidskanning/persantinradionuklidskanning vil bli vurdert for egnethet til å delta i studien. Pasienter vil bli inkludert dersom resultatene av hjerteundersøkelsen er normale.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere alvorlige hjerte-, nyre-, lunge- eller leversykdommer.
  • Pasienter med tidligere gastrointestinale kirurgi eller magesårsykdommer.
  • Inntak av H2-reseptorblokkere, vismut- eller protonpumpehemmere eller legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet i løpet av de foregående fire ukene.
  • Pasienter som er gravide eller ammende.
  • Pasienter som lider av costochrondritis.
  • Pasienter som er kjent for å være følsomme overfor protonpumpehemmere.
  • Pasienter med glaukom og benign prostatahypertrofi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomvurdering, livskvalitet.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samsvar
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Bivirkninger
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

16. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere