Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio sobre el uso de dosis altas de inhibidores de la bomba de protones para el tratamiento del dolor torácico no cardíaco relacionado con el reflujo gastroesofágico: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

6 de julio de 2010 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong

Inhibidor de la bomba de protones en dosis altas para el tratamiento del dolor torácico no cardíaco relacionado con el reflujo gastroesofágico: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

El dolor torácico no cardíaco representa del 2 al 5% de todas las presentaciones de emergencia. En los Estados Unidos, se ha estimado que se gastaron aproximadamente US$ 8 mil millones anualmente para la atención inicial de pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo, pero que posteriormente se descubrió que no tenían enfermedad de las arterias coronarias (1). La causa más común de dolor torácico no cardíaco es la enfermedad por reflujo gastroesofágico (2). Se han publicado dos ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo sobre el uso de omeprazol versus placebo para el tratamiento del DTNC en la población occidental y se informó una eficacia del 62 % al 80 % (3,4). En los ensayos anteriores se utilizaron dosis altas de omeprazol (3,4). Recientemente, se ha demostrado que el rabeprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones de bencimidazol recientemente desarrollado, es un inhibidor más potente y rápido de la H+,K+-ATPasa y la secreción ácida que el omeprazol, el lansoprazol y el pantoprazol (5,6). Se desconoce si los hallazgos anteriores se aplicaron a la población china. Por lo tanto, nos gustaría proponer un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para estudiar los efectos del inhibidor de la bomba de protones en dosis altas para el tratamiento del dolor torácico no cardíaco en la población china. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del inhibidor de la bomba de protones en dosis altas para el tratamiento del dolor torácico no cardíaco relacionado con el reflujo gastroesofágico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios con edad mayor de 18 años
  • Los pacientes con dolor torácico durante al menos 12 semanas, en los 12 meses anteriores que sean evaluados mediante cateterismo cardíaco o exploración con radionúclidos de ejercicio/exploración con radionúclidos persantin serán evaluados para determinar si son aptos para participar en el estudio. Los pacientes serán incluidos si los resultados de la investigación cardíaca son normales.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedades cardíacas, renales, pulmonares o hepáticas significativas.
  • Pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal o enfermedades ulcerosas pépticas.
  • Ingesta de bloqueadores de los receptores H2, bismuto o inhibidores de la bomba de protones o fármacos que afecten la motilidad gastrointestinal en las cuatro semanas anteriores.
  • Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.
  • Pacientes que sufren de costocondritis.
  • Pacientes que se sabe que son sensibles al inhibidor de la bomba de protones.
  • Pacientes con glaucoma e hipertrofia prostática benigna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas, calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir