Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования высоких доз ингибитора протонной помпы для лечения несердечной боли в груди, связанной с желудочно-пищеводным рефлюксом - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

6 июля 2010 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong

Высокие дозы ингибитора протонной помпы для лечения несердечной боли в груди, связанной с гастроэзофагеальным рефлюксом - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Несердечная боль в грудной клетке составляет 2-5% всех неотложных состояний. По оценкам, в Соединенных Штатах ежегодно тратится около 8 миллиардов долларов США на первоначальную помощь пациентам с подозрением на острый коронарный синдром, но у которых впоследствии не было обнаружено ишемической болезни сердца (1). Наиболее частой причиной некардиальной боли в грудной клетке является гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (2). Два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования по применению омепразола по сравнению с плацебо для лечения NCCP были опубликованы среди западной популяции и показали эффективность от 62% до 80% (3,4). В предыдущих исследованиях использовались высокие дозы омепразола (3,4). Недавно было показано, что рабепразол, недавно разработанный бензимидазольный ингибитор протонной помпы, является более мощным и быстрым ингибитором Н+,К+-АТФазы и секреции кислоты, чем омепразол, лансопразол и пантопразол (5,6). Неизвестно, применимы ли вышеуказанные выводы к населению Китая. Таким образом, мы хотели бы предложить рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения эффектов высоких доз ингибитора протонной помпы для лечения некардиальной боли в груди у населения Китая. Целью данного исследования является оценка эффективности высоких доз ингибитора протонной помпы для лечения некардиальной боли в грудной клетке, связанной с гастроэзофагеальным рефлюксом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные больные старше 18 лет
  • Пациенты с болью в груди в течение не менее 12 недель в течение предшествующих 12 месяцев, которым проводится катетеризация сердца или радионуклидное сканирование с физической нагрузкой/персантиновое радионуклидное сканирование, будут оцениваться на предмет пригодности для участия в исследовании. Пациенты будут включены, если результаты кардиологического исследования будут нормальными.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными заболеваниями сердца, почек, легких или печени в анамнезе.
  • Пациенты с желудочно-кишечными операциями или язвенной болезнью в анамнезе.
  • Прием блокаторов Н2-рецепторов, висмута или ингибиторов протонной помпы или препаратов, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта, в течение предшествующих четырех недель.
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
  • Пациенты, страдающие костохондритом.
  • Пациенты, о которых известно, что они чувствительны к ингибиторам протонной помпы.
  • Пациенты с глаукомой и доброкачественной гипертрофией предстательной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка симптомов, качество жизни.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Согласие
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Побочные эффекты
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться