Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a nagy dózisú protonpumpa-gátlók alkalmazásáról a gastro-oesophagealis refluxhoz kapcsolódó nem szív eredetű mellkasi fájdalom kezelésére – randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat

2010. július 6. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong

Nagy dózisú protonpumpa-gátló a gyomor-nyelőcső refluxhoz kapcsolódó, nem szív eredetű mellkasi fájdalom kezelésére – randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.

A nem szív eredetű mellkasi fájdalom az összes sürgősségi eset 2-5%-át teszi ki. Az Egyesült Államokban a becslések szerint hozzávetőlegesen 8 milliárd USD-t költöttek évente olyan betegek kezdeti ellátására, akikről feltételezhető, hogy akut koszorúér-szindrómában szenvednek, de később kiderült, hogy nem szenvedtek koszorúér-betegségben (1). A nem szív eredetű mellkasi fájdalom leggyakoribb oka a gastrooesophagealis reflux betegség (2). Két randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot tettek közzé az omeprazol és a placebo NCCP kezelésére történő alkalmazásáról nyugati populációban, és 62-80%-os hatékonyságról számoltak be (3,4). A korábbi vizsgálatok során nagy dózisú omeprazolt alkalmaztak (3,4). A közelmúltban kimutatták, hogy a rabeprazol, amely egy újonnan kifejlesztett benzimidazol protonpumpa-gátló, erősebb és gyorsabban gátolja a H+,K+-ATPázt és a savszekréciót, mint az omeprazol, a lansoprazol és a pantoprazol (5,6). Nem ismert, hogy a fenti megállapítások a kínai lakosságra vonatkoztak-e. Ezért szeretnénk javasolni egy randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot a nagy dózisú protonpumpa-gátló hatásának tanulmányozására a nem szív eredetű mellkasi fájdalom kezelésére kínai populációban. A tanulmány célja a nagy dózisú protonpumpa-gátló hatékonyságának értékelése a gastrooesophagealis refluxhoz kapcsolódó nem szív eredetű mellkasi fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns betegek 18 év felett
  • A megelőző 12 hónapban legalább 12 hétig tartó mellkasi fájdalomtól szenvedő betegeknél, akiket szívkatéterezéssel vagy terheléses radionuklid szkenneléssel / persantin radionuklid szkenneléssel értékeltek, megvizsgálják, hogy alkalmasak-e a vizsgálatba való belépésre. A betegeket akkor vonják be, ha a szívvizsgálat eredménye normális.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében jelentős szív-, vese-, tüdő- vagy májbetegség szerepel.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri műtét vagy peptikus fekélybetegség szerepel.
  • H2-receptor-blokkolók, bizmut- vagy protonpumpa-gátlók vagy a gyomor-bélrendszeri motilitást befolyásoló gyógyszerek bevitele az elmúlt négy hétben.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Köstokrondritiszben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akikről ismert, hogy érzékenyek a protonpumpa-gátlókra.
  • Glaukómában és jóindulatú prosztata hipertrófiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünetek felmérése, életminőség.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megfelelés
Időkeret: 4 hét
4 hét
Káros hatások
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Rabeprazol 20 mg naponta kétszer

3
Iratkozz fel