Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av användningen av högdosprotonpumpshämmare för behandling av gastro-esofageal refluxrelaterad icke-hjärtbröstsmärta - en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

6 juli 2010 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong

Högdos protonpumpshämmare för behandling av gastro-esofageal refluxrelaterad icke-hjärtbröstsmärta - en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie.

Icke-hjärtat bröstsmärtor står för 2-5% av alla akuta presentationer. I USA har det uppskattats att cirka 8 miljarder US-dollar spenderades årligen för den initiala vården av patienter som misstänks ha ett akut kranskärlssyndrom, men som senare visade sig inte ha kranskärlssjukdom (1). Den vanligaste orsaken till icke-kardiell bröstsmärta är gastro-esofageal refluxsjukdom (2). Två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier på användningen av omeprazol kontra placebo för behandling av NCCP har publicerats i den västerländska befolkningen och rapporterade en effekt på 62% till 80% (3,4). Högdos omeprazol användes i de tidigare försöken (3,4). Nyligen har det visat sig att rabeprazol, som är en nyutvecklad bensimidazolprotonpumpshämmare, är en mer potent och snabbare hämmare av H+,K+-ATPas och syrasekretion än omeprazol, lansoprazol och pantoprazol (5,6). Huruvida ovanstående resultat tillämpas på den kinesiska befolkningen är okänt. Därför skulle vi vilja föreslå en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie för att studera effekterna av högdos protonpumpshämmare för behandling av icke-hjärtsmärta i bröstet i den kinesiska befolkningen. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av högdos protonpumpshämmare för behandling av gastro-esofageal refluxrelaterad icke-hjärtsmärta i bröstet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulerande patienter med ålder över 18 år
  • Patienter med bröstsmärta under minst 12 veckor under de föregående 12 månaderna som utvärderas genom hjärtkateterisering eller träningsradionuklidskanning/persantinradionuklidskanning kommer att bedömas med avseende på lämplighet att delta i studien. Patienter kommer att inkluderas om resultaten av hjärtutredningen är normala.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på betydande hjärt-, njur-, lung- eller leversjukdomar.
  • Patienter med anamnes på gastrointestinala kirurgiska ingrepp eller magsår.
  • Intag av H2-receptorblockerare, vismut- eller protonpumpshämmare eller läkemedel som påverkar gastrointestinal motilitet under de föregående fyra veckorna.
  • Patienter som är gravida eller ammar.
  • Patienter som lider av kostokondrit.
  • Patienter som är kända för att vara känsliga för protonpumpshämmare.
  • Patienter med glaukom och benign prostatahypertrofi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtombedömning, livskvalitet.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Skadliga effekter
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

16 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera