Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suuriannoksisen protonipumpun estäjän käytöstä gastroesofageaaliseen refluksiin liittyvän ei-sydämen rintakivun hoidossa – satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong

Suuriannoksinen protonipumpun estäjä gastroesofageaaliseen refluksiin liittyvän ei-sydämen rintakivun hoitoon – satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus.

Ei-sydämen aiheuttama rintakipu muodostaa 2–5 % kaikista hätätapauksista. Yhdysvalloissa on arvioitu, että noin 8 miljardia dollaria käytettiin vuosittain sellaisten potilaiden ensihoitoon, joilla epäillään olevan akuutti sepelvaltimooireyhtymä, mutta joilla myöhemmin ei todettu sepelvaltimotautia (1). Yleisin syy ei-sydänperäiseen rintakipuun on gastroesofageaalinen refluksitauti (2). Kaksi satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta omepratsolin käytöstä lumelääkkeeseen verrattuna NCCP:n hoidossa on julkaistu länsimaisessa väestössä, ja niiden teho on 62–80 % (3,4). Aiemmissa kokeissa käytettiin suuria annoksia omepratsolia (3,4). Äskettäin on osoitettu, että rabepratsoli, joka on hiljattain kehitetty bentsimidatsoliprotonipumpun estäjä, on tehokkaampi ja nopeampi H+,K+-ATPaasin ja haponerityksen estäjä kuin omepratsoli, lansopratsoli ja pantopratsoli (5,6). Ei tiedetä, soveltuvatko yllä olevat havainnot Kiinan väestöön. Siksi haluaisimme ehdottaa satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua koetta tutkiakseen suuriannoksisen protonipumpun estäjän vaikutuksia ei-sydämen aiheuttaman rintakivun hoitoon Kiinan väestössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuriannoksisen protonipumpun estäjän tehoa gastroesofageaaliseen refluksiin liittyvän ei-sydämen rintakivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoitopotilaat yli 18-vuotiaat
  • Potilaiden, joilla on ollut rintakipua vähintään 12 viikkoa edeltäneiden 12 kuukauden aikana ja jotka on arvioitu sydämen katetroinnilla tai rasitusradionuklidikuvauksella / persantiiniradionuklidikuvauksella, arvioidaan soveltuvuus tutkimukseen. Potilaat otetaan mukaan, jos sydäntutkimuksen tulokset ovat normaalit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut merkittäviä sydän-, munuais-, keuhko- tai maksasairauksia.
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan leikkausta tai mahahaavasairauksia.
  • H2-reseptorin salpaajien, vismutti- tai protonipumpun estäjien tai maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen edellisten neljän viikon aikana.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, jotka kärsivät costokrondriitista.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä protonipumpun estäjille.
  • Potilaat, joilla on glaukooma ja hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden arviointi, elämänlaatu.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa