Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stosowania inhibitorów pompy protonowej w dużych dawkach w leczeniu bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z refluksem żołądkowo-przełykowym – badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong

Wysokie dawki inhibitora pompy protonowej w leczeniu bólu w klatce piersiowej związanego z refluksem żołądkowo-przełykowym niezwiązanego z sercem – randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo.

Ból w klatce piersiowej niezwiązany z sercem stanowi 2-5% wszystkich zgłoszeń nagłych. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych rocznie wydawano około 8 miliardów USD na wstępną opiekę nad pacjentami, u których podejrzewano ostry zespół wieńcowy, u których następnie stwierdzono, że nie mają choroby wieńcowej (1). Najczęstszą przyczyną bólu w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego jest choroba refluksowa przełyku (2). W populacji zachodniej opublikowano dwa randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badania dotyczące stosowania omeprazolu w porównaniu z placebo w leczeniu NCCP, które wykazały skuteczność od 62% do 80% (3,4). W poprzednich badaniach stosowano duże dawki omeprazolu (3,4). Ostatnio wykazano, że rabeprazol, który jest nowo opracowanym benzimidazolowym inhibitorem pompy protonowej, jest silniejszym i szybszym inhibitorem H+,K+-ATPazy i wydzielania kwasu niż omeprazol, lanzoprazol i pantoprazol (5,6). Nie wiadomo, czy powyższe ustalenia dotyczyły populacji chińskiej. W związku z tym chcielibyśmy zaproponować randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo w celu zbadania wpływu dużych dawek inhibitora pompy protonowej na leczenie bólu w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego w populacji chińskiej. Celem tego badania jest ocena skuteczności dużych dawek inhibitora pompy protonowej w leczeniu bólu w klatce piersiowej związanego z refluksem żołądkowo-przełykowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z bólem w klatce piersiowej utrzymujący się przez co najmniej 12 tygodni w ciągu ostatnich 12 miesięcy, którzy zostali poddani ocenie za pomocą cewnikowania serca lub skanu radionuklidów wysiłkowych / skanu radionuklidów persantyny, zostaną poddani ocenie pod kątem przydatności do udziału w badaniu. Pacjenci zostaną włączeni, jeśli wyniki badań kardiologicznych będą prawidłowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotnymi chorobami serca, nerek, płuc lub wątroby w wywiadzie.
  • Pacjenci po operacjach przewodu pokarmowego lub chorobach wrzodowych w wywiadzie.
  • Przyjmowanie blokerów receptora H2, bizmutu lub inhibitorów pompy protonowej lub leków wpływających na perystaltykę przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci cierpiący na costochrondritis.
  • Pacjenci, o których wiadomo, że są wrażliwi na inhibitor pompy protonowej.
  • Pacjenci z jaskrą i łagodnym przerostem gruczołu krokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objawów, jakość życia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Współpracownicy

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC1932-02
  • HARECCTR0500032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj