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Une étude sur l'utilisation d'un inhibiteur de la pompe à protons à haute dose pour le traitement des douleurs thoraciques non cardiaques liées au reflux gastro-œsophagien - une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo

6 juillet 2010 mis à jour par: Hospital Authority, Hong Kong

Inhibiteur de la pompe à protons à haute dose pour le traitement des douleurs thoraciques non cardiaques liées au reflux gastro-œsophagien - une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo.

Les douleurs thoraciques non cardiaques représentent 2 à 5 % de toutes les présentations aux urgences. Aux États-Unis, on a estimé qu'environ 8 milliards de dollars américains étaient dépensés chaque année pour les soins initiaux des patients suspectés d'avoir un syndrome coronarien aigu, mais qui se sont révélés par la suite ne pas avoir de maladie coronarienne (1). La cause la plus fréquente de douleur thoracique non cardiaque est le reflux gastro-œsophagien (2). Deux essais randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo sur l'utilisation de l'oméprazole par rapport au placebo pour le traitement du NCCP ont été publiés dans la population occidentale et ont rapporté une efficacité de 62 % à 80 % (3,4). L'oméprazole à haute dose a été utilisé dans les essais précédents (3,4). Récemment, il a été démontré que le rabéprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons benzimidazole nouvellement développé, est un inhibiteur plus puissant et plus rapide de la H+,K+-ATPase et de la sécrétion d'acide que l'oméprazole, le lansoprazole et le pantoprazole (5,6). On ne sait pas si les résultats ci-dessus s'appliquent à la population chinoise. Ainsi, nous aimerions proposer un essai randomisé en double aveugle contre placebo pour étudier les effets d'un inhibiteur de la pompe à protons à haute dose pour le traitement des douleurs thoraciques non cardiaques dans la population chinoise. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un inhibiteur de la pompe à protons à haute dose pour le traitement des douleurs thoraciques non cardiaques liées au reflux gastro-œsophagien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires âgés de plus de 18 ans
  • Les patients souffrant de douleurs thoraciques pendant au moins 12 semaines, au cours des 12 mois précédents, qui sont évalués par cathétérisme cardiaque ou scintigraphie aux radionucléides d'exercice / scintigraphie aux radionucléides à la persantine seront évalués pour leur aptitude à participer à l'étude. Les patients seront inclus si les résultats de l'examen cardiaque sont normaux.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladies cardiaques, rénales, pulmonaires ou hépatiques importantes.
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale ou d'ulcères gastro-duodénaux.
  • Prise de bloqueurs des récepteurs H2, de bismuth ou d'inhibiteurs de la pompe à protons ou de médicaments affectant la motilité gastro-intestinale au cours des quatre semaines précédentes.
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Patients souffrant de costochrondrite.
  • Patients connus pour être sensibles aux inhibiteurs de la pompe à protons.
  • Patients atteints de glaucome et d'hypertrophie bénigne de la prostate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des symptômes, qualité de vie.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Conformité
Délai: 4 semaines
4 semaines
Effets indésirables
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2007

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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