위식도 역류 관련 비심장성 흉통 치료를 위한 고용량 양성자 펌프 억제제 사용에 대한 연구 - 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
2010년 7월 6일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
위식도 역류 관련 비심장성 흉통 치료를 위한 고용량 양성자 펌프 억제제 - 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구.
비심장성 흉통은 모든 응급 상황의 2-5%를 차지합니다.
미국에서는 급성 관상동맥 증후군이 의심되나 나중에 관상동맥병이 없는 것으로 밝혀진 환자의 초기 치료에 연간 약 80억 달러가 지출된 것으로 추정됩니다(1).
비심장성 흉통의 가장 흔한 원인은 위식도 역류질환이다(2).
NCCP 치료를 위한 오메프라졸 대 위약 사용에 대한 2건의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 서부 인구에서 발표되었으며 62% ~ 80%의 효능이 보고되었습니다(3,4).
고용량 오메프라졸은 이전 시험에서 사용되었습니다(3,4).
최근에 새로 개발된 benzimidazole 양성자 펌프 억제제인 rabeprazole이 omeprazole, lansoprazole 및 pantoprazole보다 더 강력하고 신속한 H+,K+-ATPase 및 산 분비 억제제인 것으로 나타났습니다(5,6).
위의 결과가 중국 인구에 적용되는지 여부는 알 수 없습니다.
따라서 우리는 중국 인구의 비심장성 흉통 치료를 위한 고용량 프로톤 펌프 억제제의 효과를 연구하기 위해 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 제안하고자 합니다.
이 연구의 목적은 위-식도 역류 관련 비심장성 흉통의 치료를 위한 고용량 양성자 펌프 억제제의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 외래 환자
- 심장 카테터 삽입 또는 운동 방사성 핵종 스캔/퍼산틴 방사성 핵종 스캔으로 평가된 이전 12개월 동안 최소 12주 동안 흉통이 있는 환자는 연구에 참여하기 위한 적합성에 대해 평가됩니다. 심장 조사 결과가 정상인 경우 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 심각한 심장, 신장, 폐 또는 간 질환의 병력이 있는 환자.
- 위장관 수술 또는 소화성 궤양 질환의 병력이 있는 환자.
- 지난 4주 동안 H2 수용체 차단제, 비스무트 또는 양성자 펌프 억제제 또는 위장관 운동에 영향을 미치는 약물의 섭취.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- Costochrondritis로 고통받는 환자.
- 양성자 펌프 억제제에 민감한 것으로 알려진 환자.
- 녹내장 및 양성 전립선 비대증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상 평가, 삶의 질.
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
규정 준수
기간: 4 주
|
4 주
|
|
부작용
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가슴 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
라베프라졸 20mg 1일 2회에 대한 임상 시험
-
PENTA Foundation완전한HIV 감염프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국