胃食道逆流関連の非心臓性胸痛の治療のための高用量プロトンポンプ阻害剤の使用に関する研究 - 無作為化二重盲検プラセボ対照研究
2010年7月6日 更新者:Hospital Authority, Hong Kong
胃食道逆流関連の非心臓性胸痛の治療のための高用量プロトンポンプ阻害剤 - 無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
非心臓性胸痛は、すべての緊急症状の 2 ~ 5% を占めます。
米国では、急性冠症候群の疑いがあるがその後冠動脈疾患ではないことが判明した患者の初期治療に、年間約 80 億米ドルが費やされたと推定されています (1)。
非心臓性胸痛の最も一般的な原因は、胃食道逆流症です (2)。
NCCP の治療のためのオメプラゾールとプラセボの使用に関する 2 つの無作為化二重盲検プラセボ対照試験が西部人口で発表され、62% から 80% の有効性が報告されています (3,4)。
高用量のオメプラゾールが以前の試験で使用されました (3,4)。
最近、新たに開発されたベンズイミダゾールプロトンポンプ阻害剤であるラベプラゾールが、オメプラゾール、ランソプラゾールおよびパントプラゾールよりも強力かつ迅速な H+,K+-ATPase および酸分泌の阻害剤であることが示されました (5,6)。
上記の調査結果が中国人に適用されるかどうかは不明です。
したがって、中国人集団における非心臓性胸痛の治療のための高用量プロトンポンプ阻害剤の効果を研究するためのランダム化二重盲検プラセボ対照試験を提案したいと思います。
この研究の目的は、胃食道逆流関連の非心臓性胸痛の治療に対する高用量プロトンポンプ阻害剤の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hong Kong、中国
- 募集
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の外来患者
- 心臓カテーテル法または運動放射性核種スキャンによって評価された、過去12か月間に少なくとも12週間胸痛がある患者 / パーサンチン放射性核種スキャンは、研究に参加するための適合性について評価されます。 心臓検査の結果が正常である場合、患者は含まれます。
除外基準:
- -重要な心臓、腎臓、肺、または肝臓の病気の病歴のある患者。
- 消化器外科または消化性潰瘍疾患の既往歴のある患者。
- H2受容体遮断薬、ビスマスまたはプロトンポンプ阻害薬、または過去4週間の胃腸運動に影響を与える薬物の摂取。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 肋軟骨炎に苦しんでいる患者。
- プロトンポンプ阻害剤に過敏であることが知られている患者。
- 緑内障および良性前立腺肥大症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状の評価、生活の質。
時間枠:12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンプライアンス
時間枠:4週間
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4週間
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有害な影響
時間枠:4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
研究の完了 (予期された)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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