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降低心血管疾病风险 (FIT) 的强化治疗数据反馈 (FIT)

2012年8月1日 更新者：Kaiser Permanente
本研究的主要研究问题是确定测量、报告和向初级保健团队反馈有关心血管疾病高危 (CVD) 高危患者治疗强化需求的信息是否可以提高治疗强化率并降低不良水平控制收缩压、LDL-c 和 A1c。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

项目描述：我们提出一项整群随机试验干预，涉及北加州 (KP) Kaiser Permanente (KP) 的八家或更多医疗机构以及超过 65,000 名 CVD 高危患者。 在干预设施中，从 KP 的电子健康记录中获得的关于需要加强治疗（收缩压、LDL-c 和 A1c）和最近服药依从性的患者信息被添加到人口管理数据库中，并通过软件反馈目前由与初级保健提供者合作的工作人员使用。 控制设施的工作人员继续使用相同的人口管理数据库和软件，但只接收有关风险因素水平和选定药物的信息。

具体目标：

  1. 评估 CVD 高危患者治疗强化信息的测量和反馈的有效性，以提高治疗强化率和降低控制不佳的收缩压、LDL-c 和 A1c 水平。
  2. 与目前的做法相比，评估干预措施对患者接触总数、门诊就诊次数和与改善风险因素控制相关的护理成本的影响。
  3. 评估这项创新对医生和工作人员对高风险患者人口管理计划价值（有效性和效率）的看法的影响。

相关性：如果这项转化研究表明治疗强化的信息反馈导致更高的强化率和改进的风险因素控制，则该发现将表明健康信息技术在人群水平上的使用可提高临床质量，并且还将验证治疗强化作为临床质量的指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16584

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Oakland、California、美国、94612
        • Kaiser Permanente - Division of Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

在随机医疗机构中，我们将研究从 PHASE 登记处抽取的人群，其中包括具有以下至少一项的患者：

  • 糖尿病、冠状动脉疾病；充血性心力衰竭;中风/TIA；外周动脉疾病；慢性肾病;高血压;或高脂血症
  • PHASE 患者必须对至少一个 CVD 危险因素控制不佳，并且符合在 6 个月期间的某个时间点需要强化治疗的研究标准。

排除标准：

  • 所有符合研究条件的患者都将被纳入分析
  • 不会有基于临床或其他标准的排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
该研究将使用自动数据库和 PHASE 信息系统来识别患者，并将每月的反馈纳入随机分配到该干预组 (n=4) 的设施中的计划工作人员使用的持续报告中。
其他：信息反馈干预
本研究将评估信息反馈干预措施：测量、报告和向初级保健团队反馈信息，了解心血管疾病 (CVD) 高危患者强化治疗的必要性。
无干预：2个
常规护理机构 (n=4) 将继续使用当前的 PHASE 报告，其中包括关于近期风险因素水平和当前所选药物使用情况的信息，但没有治疗强化信息，也没有关于药物依从性的信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在初次报告需要加强治疗后的 3 个月内测量紧密相关的过程（即，治疗加强的频率更高）；以及针对所有研究人群测量的中间结果（SBP、LDL-c 和 A1c）的平均水平。
大体时间：3个月; 1年
3个月; 1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
每个风险因素的控制比例；亚组治疗强化和危险因素改善；在风险因素控制方面，患者接触、就诊和单位成本改善方面的效率。
大体时间：3个月; 1年
3个月; 1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kaiser Permanente

合作者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

调查人员

  • 首席研究员：Joe V Selby, MD, MPH、Kaiser Permenante, Division of Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月16日

首次发布 (估计)

2007年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月1日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RFA-HS-07-002

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