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Feedback dos dados de intensificação do tratamento para reduzir o risco de doença cardiovascular (FIT) (FIT)

1 de agosto de 2012 atualizado por: Kaiser Permanente
A principal questão de pesquisa deste estudo é determinar se medir, relatar e fornecer informações às equipes de atenção primária sobre a necessidade de intensificação do tratamento em pacientes com alto risco de doença cardiovascular (DCV) pode melhorar as taxas de intensificação do tratamento e reduzir os níveis de mal-estar. pressão arterial sistólica controlada, LDL-c e A1c.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição do projeto: Propomos uma intervenção de estudo randomizado em cluster envolvendo oito ou mais instalações médicas da Kaiser Permanente Northern California (KP) e mais de 65.000 pacientes com alto risco de DCV. Nas instalações de intervenção, as informações do paciente obtidas do registro eletrônico de saúde do KP sobre a necessidade de intensificação do tratamento (para pressão arterial sistólica, LDL-c e A1c) e sobre a adesão recente à medicação são adicionadas a um banco de dados de gerenciamento populacional e retroalimentadas por meio de software atualmente usado pela equipe que trabalha com prestadores de cuidados primários. Os funcionários das instalações de controle continuam a usar o mesmo banco de dados e software de gerenciamento populacional, mas recebem apenas informações sobre níveis de fatores de risco e medicamentos selecionados.

Objetivos Específicos:

  1. Avaliar a eficácia da medição e feedback das informações de intensificação do tratamento em pacientes com alto risco de DCV para melhorar as taxas de intensificação do tratamento e reduzir os níveis de pressão arterial sistólica mal controlada, LDL-c e A1c.
  2. Avalie o impacto da intervenção, em comparação com a prática atual, no número total de contatos com pacientes, consultas ambulatoriais e custos de atendimento em relação a melhorias no controle dos fatores de risco.
  3. Avalie o efeito dessa inovação nas percepções dos médicos e da equipe sobre o valor (eficácia e eficiência) do programa de gerenciamento de população para pacientes de alto risco.

Relevância: Se este estudo translacional mostrar que o feedback da informação sobre a intensificação do tratamento leva a taxas mais altas de intensificação e melhor controle dos fatores de risco, esse achado terá mostrado um uso em nível populacional da tecnologia da informação em saúde para melhorar a qualidade clínica e também validará o tratamento intensificação como uma métrica de qualidade clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16584

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente - Division of Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Entre as instalações médicas randomizadas, estudaremos uma população extraída do registro PHASE e inclui pacientes com pelo menos um dos seguintes:

  • Diabetes, doença arterial coronariana; insuficiência cardíaca congestiva; acidente vascular cerebral/tia; doença na artéria periférica; doença renal crônica; hipertensão; ou hiperlipidemia
  • Os pacientes PHASE devem estar com controle deficiente de pelo menos um fator de risco de DCV e atender aos critérios do estudo para a necessidade de intensificação do tratamento em algum momento durante o período de 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes elegíveis para o estudo serão incluídos nas análises
  • Não haverá exclusões com base em critérios clínicos ou outros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
O estudo usará bancos de dados automatizados e sistemas de informação PHASE para identificar pacientes e incorporar feedback mensalmente nos relatórios contínuos usados ​​pela equipe do programa em instalações randomizadas para este braço de intervenção (n=4).
Outro: Intervenção de feedback de informação
Este estudo avaliará uma intervenção de feedback de informações: medir, relatar e fornecer informações às equipes de atenção primária sobre a necessidade de intensificação do tratamento em pacientes com alto risco de doença cardiovascular (DCV).
Sem intervenção: 2
As instalações de cuidados habituais (n = 4) continuarão a usar os relatórios PHASE atuais que incluem informações sobre níveis recentes de fatores de risco e uso atual de medicamentos selecionados, mas nenhuma informação sobre intensificação do tratamento e nenhuma informação sobre adesão à medicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Processos fortemente ligados (ou seja, o tratamento foi intensificado com mais frequência) medidos nos 3 meses após o relato inicial da necessidade de intensificação; e níveis médios de desfechos intermediários (PAS, LDL-c e A1c), medidos para toda a população do estudo.
Prazo: 3 meses; 1 ano
3 meses; 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporções em controle para cada fator de risco; intensificação do tratamento e melhora dos fatores de risco em subgrupos; e eficiência em termos de contactos, visitas e custos por unidade melhoria no controlo dos fatores de risco.
Prazo: 3 meses; 1 ano
3 meses; 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RFA-HS-07-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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