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Rückmeldung von Daten zur Behandlungsintensivierung zur Reduzierung des kardiovaskulären Erkrankungsrisikos (FIT) (FIT)

1. August 2012 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Die primäre Forschungsfrage dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Messung, Berichterstattung und Rückmeldung von Informationen über die Notwendigkeit einer Behandlungsintensivierung bei Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) an die Primärversorgungsteams die Rate der Behandlungsintensivierung verbessern und das Ausmaß schlechter Behandlungen senken kann kontrollierter systolischer Blutdruck, LDL-c und A1c.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Projektbeschreibung: Wir schlagen eine Cluster-randomisierte Studienintervention vor, an der acht oder mehr medizinische Einrichtungen von Kaiser Permanente Northern California (KP) und mehr als 65.000 Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen teilnehmen. In Interventionseinrichtungen werden Informationen auf Patientenebene aus der elektronischen Gesundheitsakte von KP über die Notwendigkeit einer Behandlungsintensivierung (für systolischen Blutdruck, LDL-c und A1c) und über die aktuelle Medikamenteneinhaltung einer Bevölkerungsverwaltungsdatenbank hinzugefügt und über Software zurückgemeldet Wird derzeit von Mitarbeitern genutzt, die mit Erstversorgern zusammenarbeiten. Das Personal in den Kontrolleinrichtungen nutzt weiterhin die gleiche Datenbank und Software für das Bevölkerungsmanagement, erhält jedoch nur Informationen zu Risikofaktorniveaus und ausgewählten Medikamenten.

Spezifische Ziele:

  1. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Messung und Rückmeldung von Informationen zur Behandlungsintensivierung bei Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, um die Rate der Behandlungsintensivierung zu verbessern und die Werte des schlecht kontrollierten systolischen Blutdrucks, LDL-c und A1c zu senken.
  2. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention im Vergleich zur aktuellen Praxis auf die Gesamtzahl der Patientenkontakte, ambulanten Besuche und Pflegekosten im Verhältnis zu Verbesserungen bei der Risikofaktorkontrolle.
  3. Bewerten Sie die Auswirkung dieser Innovation auf die Wahrnehmung des Werts (Wirksamkeit und Effizienz) des Bevölkerungsmanagementprogramms für Hochrisikopatienten durch Ärzte und Personal.

Relevanz: Wenn diese translationale Studie zeigt, dass die Rückmeldung von Informationen zur Behandlungsintensivierung zu höheren Intensivierungsraten und einer verbesserten Risikofaktorkontrolle führt, wird dieser Befund einen bevölkerungsweiten Einsatz von Gesundheitsinformationstechnologie zur Verbesserung der klinischen Qualität gezeigt und auch zu einer validierten Behandlung geführt haben Intensivierung als Maß für die klinische Qualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16584

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Kaiser Permanente - Division of Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unter den randomisierten medizinischen Einrichtungen werden wir eine Population untersuchen, die aus dem PHASE-Register stammt und Patienten mit mindestens einem der folgenden Symptome umfasst:

  • Diabetes, koronare Herzkrankheit; Herzinsuffizienz; Schlaganfall/Tia; periphere arterielle Verschlusskrankheit; chronisches Nierenleiden; Hypertonie; oder Hyperlipidämie
  • PHASE-Patienten müssen mindestens einen Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen schlecht unter Kontrolle haben und die Studienkriterien für die Notwendigkeit einer Behandlungsintensivierung zu einem bestimmten Zeitpunkt während des 6-Monats-Zeitraums erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle für die Studie geeigneten Patienten werden in die Analysen einbezogen
  • Es gibt keine Ausschlüsse aufgrund klinischer oder anderer Kriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Studie wird automatisierte Datenbanken und PHASE-Informationssysteme verwenden, um Patienten zu identifizieren und monatliches Feedback in die laufenden Berichte zu integrieren, die von Programmmitarbeitern in Einrichtungen verwendet werden, die nach dem Zufallsprinzip diesem Interventionszweig zugeordnet sind (n=4).
Sonstiges: Informations-Feedback-Intervention
In dieser Studie wird eine Informations-Feedback-Intervention evaluiert: Messung, Meldung und Rückmeldung von Informationen an Primärversorgungsteams über die Notwendigkeit einer Behandlungsintensivierung bei Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).
Kein Eingriff: 2
Übliche Pflegeeinrichtungen (n=4) werden weiterhin aktuelle PHASE-Berichte verwenden, die Informationen über aktuelle Risikofaktorniveaus und den aktuellen Einsatz ausgewählter Medikamente, aber keine Informationen zur Behandlungsintensivierung und keine Informationen zur Medikamenteneinhaltung enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eng miteinander verbundene Prozesse (d. h. wurde die Behandlung häufiger intensiviert), gemessen in den drei Monaten nach der ersten Meldung der Notwendigkeit einer Intensivierung; und mittlere Niveaus der Zwischenergebnisse (SBP, LDL-c und A1c), gemessen für die gesamte Studienpopulation.
Zeitfenster: 3 Monate; 1 Jahr
3 Monate; 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrollanteile für jeden Risikofaktor; Behandlungsintensivierung und Verbesserung der Risikofaktoren in Untergruppen; und Effizienz in Bezug auf Patientenkontakte, Besuche und Kosten pro Einheit, Verbesserung der Risikofaktorkontrolle.
Zeitfenster: 3 Monate; 1 Jahr
3 Monate; 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RFA-HS-07-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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