Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feedback van gegevens over behandelingsintensivering om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen (FIT) (FIT)

1 augustus 2012 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
De primaire onderzoeksvraag van deze studie is om te bepalen of het meten, rapporteren en terugkoppelen van informatie aan eerstelijnszorgteams over de noodzaak van behandelingsintensificatie bij patiënten met een hoog risico op hart- en vaatziekten (HVZ) de behandelingsintensificatie kan verbeteren en het aantal slechte behandelingen kan verminderen. gecontroleerde systolische bloeddruk, LDL-c en A1c.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Projectbeschrijving: We stellen een clustergerandomiseerde trialinterventie voor waarbij acht of meer medische instellingen van Kaiser Permanente Northern California (KP) en meer dan 65.000 patiënten met een hoog risico op HVZ betrokken zijn. Bij interventiefaciliteiten wordt informatie op patiëntniveau, verkregen uit het elektronische patiëntendossier van KP, over de noodzaak van behandelingsintensificatie (voor systolische bloeddruk, LDL-c en A1c) en over recente therapietrouw toegevoegd aan een database voor populatiebeheer en teruggekoppeld via software momenteel gebruikt door personeel dat werkt met eerstelijnszorgverleners. Medewerkers van controlefaciliteiten blijven dezelfde database en software voor populatiebeheer gebruiken, maar ontvangen alleen informatie over risicofactorniveaus en geselecteerde medicijnen.

Specifieke doelstellingen:

  1. Evalueer de effectiviteit van meting en feedback van informatie over behandelingsintensivering bij patiënten met een hoog risico op HVZ voor het verbeteren van de mate van behandelingsintensificatie en voor het verlagen van niveaus van slecht gecontroleerde systolische bloeddruk, LDL-c en A1c.
  2. Evalueer de impact van de interventie, vergeleken met de huidige praktijk, op het totale aantal patiëntencontacten, poliklinische bezoeken en zorgkosten in relatie tot verbeteringen in de controle van risicofactoren.
  3. Evalueer het effect van deze innovatie op de perceptie van artsen en personeel van de waarde (effectiviteit en efficiëntie) van het populatiebeheerprogramma voor patiënten met een hoog risico.

Relevantie: als deze translationele studie aantoont dat feedback van informatie over intensivering van de behandeling leidt tot hogere intensiveringspercentages en verbeterde controle van risicofactoren, zal deze bevinding hebben aangetoond dat gezondheidsinformatietechnologie op populatieniveau wordt gebruikt om de klinische kwaliteit te verbeteren en zal ook een gevalideerde behandeling hebben intensivering als maatstaf voor klinische kwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16584

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Kaiser Permanente - Division of Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onder de gerandomiseerde medische instellingen zullen we een populatie bestuderen die wordt getrokken uit het PHASE-register en patiënten omvat met ten minste een van de volgende:

  • Diabetes, coronaire hartziekte; congestief hartfalen; beroerte/tie; perifere slagaderziekte; chronische nierziekte; hypertensie; of hyperlipidemie
  • PHASE-patiënten moeten slecht onder controle zijn voor ten minste één HVZ-risicofactor en voldoen aan de studiecriteria om op een bepaald moment in de periode van 6 maanden behandelingsintensivering nodig te hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen worden opgenomen in de analyses
  • Er zijn geen uitsluitingen op basis van klinische of andere criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
De studie zal gebruik maken van geautomatiseerde databases en PHASE-informatiesystemen om patiënten te identificeren en feedback op maandelijkse basis op te nemen in de lopende rapporten die worden gebruikt door programmamedewerkers in faciliteiten die zijn gerandomiseerd naar deze interventiearm (n=4).
Ander: Informatie feedback interventie
Deze studie zal een informatiefeedbackinterventie evalueren: het meten, rapporteren en terugkoppelen van informatie aan eerstelijnszorgteams over de noodzaak van intensivering van de behandeling bij patiënten met een hoog risico op hart- en vaatziekten (HVZ).
Geen tussenkomst: 2
Gebruikelijke zorginstellingen (n=4) zullen de huidige PHASE-rapporten blijven gebruiken die informatie bevatten over recente risicofactorniveaus en het huidige gebruik van geselecteerde medicijnen, maar geen informatie over intensivering van de behandeling en geen informatie over therapietrouw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauw samenhangende processen (d.w.z. werd de behandeling vaker geïntensiveerd) gemeten in de 3 maanden na de eerste melding van de behoefte aan intensivering; en gemiddelde niveaus van intermediaire uitkomsten (SBP, LDL-c en A1c), gemeten voor alle studiepopulaties.
Tijdsspanne: 3 maanden; 1 jaar
3 maanden; 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proporties onder controle voor elke risicofactor; behandelingsintensivering en risicofactorverbeteringen in subgroepen; en efficiëntie in termen van patiëntencontacten, bezoeken en kosten per eenheid verbetering van de beheersing van risicofactoren.
Tijdsspanne: 3 maanden; 1 jaar
3 maanden; 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RFA-HS-07-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Informatie feedback interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren