A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére szolgáló kezelési intenzitással kapcsolatos adatok visszajelzése (FIT) (FIT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt leírása: Javasolunk egy klaszteres, randomizált vizsgálati beavatkozást, amely nyolc vagy több Kaiser Permanente Northern California (KP) egészségügyi intézményét és több mint 65 000, a szív- és érrendszeri betegségek szempontjából magas kockázatú beteget érint. Az intervenciós létesítményekben a KP elektronikus egészségügyi nyilvántartásából nyert betegszintű információk a kezelés intenzitásának szükségességéről (szisztolés vérnyomás, LDL-c és A1c), valamint a közelmúltbeli gyógyszeradherenciáról egy populációkezelési adatbázisba kerülnek, és szoftveren keresztül visszacsatolásra kerülnek. jelenleg az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal dolgozó munkatársak használják. Az ellenőrző létesítmények munkatársai továbbra is ugyanazt a népességkezelési adatbázist és szoftvert használják, de csak a kockázati tényezők szintjéről és a kiválasztott gyógyszerekről kapnak információkat.
Konkrét célok:
- Értékelje a kezelés intenzitásával kapcsolatos információk mérésének és visszacsatolásának hatékonyságát magas CVD-kockázatú betegeknél a kezelés intenzitásának javítása és a rosszul szabályozott szisztolés vérnyomás, az LDL-c és az A1c szintjének csökkentése érdekében.
- Értékelje a beavatkozás hatását a jelenlegi gyakorlattal összehasonlítva a betegekkel való kapcsolatfelvételek, a járóbeteg-látogatások és az ellátás költségeire gyakorolt hatását a kockázati tényezők ellenőrzésének javításával összefüggésben.
- Értékelje ennek az innovációnak a hatását az orvosok és a személyzet megítélésére a magas kockázatú betegek populációkezelési programjának értékéről (hatékonyságáról és hatékonyságáról).
Relevancia: Ha ez a transzlációs tanulmány azt mutatja, hogy a kezelés intenzifikálásával kapcsolatos információk visszacsatolása magasabb intenzifikációhoz és jobb kockázati tényezők kontrolljához vezet, ez a megállapítás az egészségügyi információs technológia populáció szintű felhasználását mutatja a klinikai minőség javítására, és validált kezelést is tartalmaz. intenzifikáció, mint a klinikai minőség mérőszáma.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Kaiser Permanente - Division of Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A véletlen besorolású egészségügyi intézmények között egy olyan populációt fogunk vizsgálni, amely a PHASE regiszterből származik, és olyan betegeket foglal magában, akiknél az alábbiak közül legalább egy van:
- Cukorbetegség, koszorúér-betegség; pangásos szívelégtelenség; stroke/tia; perifériás artériás betegség; krónikus vesebetegség; magas vérnyomás; vagy hiperlipidémia
- A PHASE betegeknek legalább egy CVD-kockázati tényezőt rosszul kell kezelniük, és meg kell felelniük a vizsgálati kritériumoknak, amelyek alapján a 6 hónapos időszak során bizonyos pontokon a kezelés intenzifikálása szükséges.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő összes beteg bekerül az elemzésekbe
- Klinikai vagy egyéb kritériumok alapján nem lehet kizárni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A tanulmány automatizált adatbázisokat és PHASE információs rendszereket fog használni a betegek azonosítására, és havi rendszerességgel visszajelzéseket épít be a program személyzete által az ebbe a beavatkozási ágba véletlenszerűen kiválasztott létesítményekben használt folyamatos jelentésekbe (n=4).
|
Ez a tanulmány egy információs visszacsatolásos beavatkozást értékel majd: méri, jelenti és visszacsatolja az alapellátási csoportoknak szóló információkat a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) magas kockázatának kitett betegek kezelésének intenzitásának szükségességéről.
|
|
Nincs beavatkozás: 2
A szokásos gondozási intézmények (n=4) továbbra is a jelenlegi PHASE jelentéseket használják, amelyek információkat tartalmaznak a közelmúltbeli kockázati tényezők szintjéről és a kiválasztott gyógyszerek jelenlegi használatáról, de nem tartalmaznak információt a kezelés intenzitásával kapcsolatban, és nem tartalmaznak információt a gyógyszeres kezelés betartásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szorosan összefüggő folyamatok (azaz a kezelést gyakrabban fokozták) az intenzifikáció szükségességének kezdeti bejelentését követő 3 hónapban mérve; és a köztes eredmények (SBP, LDL-c és A1c) átlagos szintjei, az összes vizsgálati populációra mérve.
Időkeret: 3 hónap; 1 év
|
3 hónap; 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyes kockázati tényezők kontrollált arányai; a kezelés intenzifikálása és a kockázati tényezők javítása az alcsoportokban; és hatékonyság a betegkapcsolatok, látogatások és egységenkénti költségek tekintetében a kockázati tényezők ellenőrzésének javítása terén.
Időkeret: 3 hónap; 1 év
|
3 hónap; 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RFA-HS-07-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .