심혈관 질환 위험(FIT)을 줄이기 위한 치료 강화 데이터 피드백 (FIT)
연구 개요
상세 설명
프로젝트 설명: 우리는 Kaiser Permanente Northern California(KP)의 8개 이상의 의료 시설과 CVD 고위험 환자 65,000명 이상을 포함하는 클러스터 무작위 시험 개입을 제안합니다. 개입 시설에서는 KP의 전자 건강 기록에서 얻은 환자 수준의 치료 강화 필요성(수축기 혈압, LDL-c 및 A1c)과 최근 복약 순응도 정보를 인구 관리 데이터베이스에 추가하고 소프트웨어를 통해 피드백합니다. 현재 일차 진료 제공자와 함께 일하는 직원이 사용합니다. 통제 시설의 직원은 동일한 인구 관리 데이터베이스와 소프트웨어를 계속 사용하지만 위험 요인 수준과 선택한 약물에 대한 정보만 받습니다.
구체적인 목표:
- 치료 강화 비율을 개선하고 잘 조절되지 않는 수축기 혈압, LDL-c 및 A1c 수준을 낮추기 위해 CVD 위험이 높은 환자에서 치료 강화 정보의 측정 및 피드백의 효과를 평가합니다.
- 현재 관행과 비교하여 총 환자 접촉 수, 외래 환자 방문 및 위험 요인 제어 개선과 관련된 치료 비용에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
- 고위험 환자를 위한 인구 관리 프로그램의 가치(효과 및 효율성)에 대한 의사와 직원의 인식에 대한 이 혁신의 효과를 평가합니다.
관련성: 이 중개 연구에서 치료 강화에 대한 정보 피드백이 더 높은 강화 비율과 개선된 위험 요인 통제로 이어진다는 것을 보여준다면, 이 발견은 임상 품질 개선을 위한 인구 수준의 의료 정보 기술 사용을 보여주고 검증된 치료를 제공할 것입니다. 임상 품질의 척도로서의 강화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente - Division of Research
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
무작위 의료 시설 중에서 PHASE 레지스트리에서 가져온 모집단을 연구하고 다음 중 하나 이상을 가진 환자를 포함합니다.
- 당뇨병, 관상 동맥 질환; 울혈 성 심부전증; 뇌졸중/티아; 말초 동맥 질환; 만성 신장 질환; 고혈압; 또는 고지혈증
- PHASE 환자는 적어도 하나의 CVD 위험 인자에 대해 잘 조절되지 않고 6개월 기간 동안 어느 시점에서 치료 강화가 필요한 연구 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 연구에 적합한 모든 환자가 분석에 포함됩니다.
- 임상 또는 기타 기준에 따른 제외는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
이 연구는 자동화된 데이터베이스와 PHASE 정보 시스템을 사용하여 환자를 식별하고 이 개입 부문(n=4)에 무작위 배정된 시설의 프로그램 직원이 사용하는 진행 중인 보고서에 매월 피드백을 통합합니다.
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이 연구는 심혈관 질환(CVD) 위험이 높은 환자의 치료 강화 필요성에 대해 일차 진료 팀에 정보를 측정, 보고 및 피드백하는 정보 피드백 개입을 평가할 것입니다.
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|
간섭 없음: 2
일반적인 치료 시설(n=4)은 최근 위험 요인 수준 및 선택된 약물의 현재 사용에 대한 정보를 포함하지만 치료 강화 정보 및 약물 순응도에 대한 정보는 포함하지 않는 현재 PHASE 보고서를 계속 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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강화의 필요성에 대한 최초 보고 후 3개월 내에 측정된 밀접하게 연결된 프로세스(즉, 치료가 더 자주 강화됨) 모든 연구 모집단에 대해 측정된 중간 결과(SBP, LDL-c 및 A1c)의 평균 수준.
기간: 3 개월; 일년
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3 개월; 일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 위험 요인에 대한 통제 비율; 하위 그룹의 치료 강화 및 위험 요인 개선; 환자 접촉, 방문 및 단위당 비용 측면에서의 효율성 위험 요인 제어 개선.
기간: 3 개월; 일년
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3 개월; 일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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