Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakemelding av behandlingsintensiveringsdata for å redusere risiko for kardiovaskulær sykdom (FIT) (FIT)

1. august 2012 oppdatert av: Kaiser Permanente
Det primære forskningsspørsmålet til denne studien er å finne ut om måling, rapportering og tilbakemelding av informasjon til primærhelseteamene om behovet for intensivering av behandlingen hos pasienter med høy risiko for hjerte- og karsykdom (CVD) kan forbedre graden av intensivering av behandlingen og redusere nivåene av dårlig. kontrollert systolisk blodtrykk, LDL-c og A1c.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektbeskrivelse: Vi foreslår en cluster randomisert studieintervensjon som involverer åtte eller flere medisinske fasiliteter i Kaiser Permanente Northern California (KP) og mer enn 65 000 pasienter med høy risiko for CVD. Ved intervensjonsanlegg legges informasjon på pasientnivå innhentet fra KPs elektroniske helsejournal om behovet for intensivering av behandlingen (for systolisk blodtrykk, LDL-c og A1c) og om nyere medisinoverholdelse til en populasjonsstyringsdatabase og mates tilbake gjennom programvare. brukes i dag av personalet som jobber med primærhelsepersonell. Ansatte ved kontrollanlegg fortsetter å bruke den samme populasjonsstyringsdatabasen og programvaren, men mottar kun informasjon om risikofaktornivåer og utvalgte medisiner.

Spesifikke mål:

  1. Evaluer effektiviteten av måling og tilbakemelding av behandlingsintensiveringsinformasjon hos pasienter med høy risiko for CVD for å forbedre hastigheten på intensivering av behandlingen og for å redusere nivåer av dårlig kontrollert systolisk blodtrykk, LDL-c og A1c.
  2. Evaluer virkningen av intervensjonen, sammenlignet med dagens praksis, på totalt antall pasientkontakter, polikliniske besøk og omsorgskostnader i forhold til forbedringer i risikofaktorkontroll.
  3. Evaluer effekten av denne innovasjonen på leges og ansattes oppfatning av verdien (effektivitet og effektivitet) av befolkningsstyringsprogrammet for høyrisikopasienter.

Relevans: Hvis denne translasjonsstudien viser at tilbakemelding av informasjon om intensivering av behandling fører til høyere grad av intensivering og forbedret risikofaktorkontroll, vil dette funnet ha vist bruk av helseinformasjonsteknologi på befolkningsnivå for å forbedre klinisk kvalitet og vil også ha validert behandling intensivering som målestokk for klinisk kvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16584

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente - Division of Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Blant de randomiserte medisinske fasilitetene vil vi studere en populasjon som er hentet fra FASE-registeret og inkluderer pasienter med minst ett av følgende:

  • Diabetes, koronarsykdom; kongestiv hjertesvikt; slag/tia; perifer arteriesykdom; Kronisk nyre sykdom; hypertensjon; eller hyperlipidemi
  • PHASE-pasienter må ha dårlig kontroll for minst én CVD-risikofaktor og oppfylle studiekriteriene for å trenge intensivering av behandlingen på et tidspunkt i løpet av 6-månedersperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter som er kvalifisert for studien vil bli inkludert i analysene
  • Det vil ikke være unntak basert på kliniske eller andre kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Studien vil bruke automatiserte databaser og PHASE-informasjonssystemer for å identifisere pasienter og inkludere tilbakemelding på månedlig basis i de løpende rapportene som brukes av programpersonell ved anlegg randomisert til denne intervensjonsarmen (n=4).
Annen: Intervensjon for tilbakemelding av informasjon
Denne studien vil evaluere en informasjonstilbakemeldingsintervensjon: måling, rapportering og tilbakemelding til primærhelseteam om behovet for intensivering av behandlingen hos pasienter med høy risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD).
Ingen inngripen: 2
Vanlige omsorgsinstitusjoner (n=4) vil fortsette å bruke gjeldende FASE-rapporter som inkluderer informasjon om nylige risikofaktornivåer og nåværende bruk av utvalgte medisiner, men ingen informasjon om intensivering av behandlingen og ingen informasjon om medisinoverholdelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tett sammenknyttede prosesser (dvs. ble behandlingen intensivert hyppigere) målt i løpet av 3 måneder etter første rapportering av behov for intensivering; og gjennomsnittlige nivåer av mellomresultater (SBP, LDL-c og A1c), målt for hele studiepopulasjonen.
Tidsramme: 3 måneder; 1 år
3 måneder; 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proporsjoner i kontroll for hver risikofaktor; intensivering av behandlingen og forbedringer av risikofaktorer i undergrupper; og effektivitet når det gjelder pasientkontakter, besøk og kostnader per enhet forbedring i risikofaktorkontroll.
Tidsramme: 3 måneder; 1 år
3 måneder; 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RFA-HS-07-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon for tilbakemelding av informasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere