Återkoppling av behandlingsintensiveringsdata för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar (FIT) (FIT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektbeskrivning: Vi föreslår en kluster randomiserad studieintervention som involverar åtta eller fler medicinska anläggningar i Kaiser Permanente Northern California (KP) och mer än 65 000 patienter med hög risk för hjärt-kärlsjukdom. Vid interventionsanläggningar läggs information på patientnivå som erhållits från KP:s elektroniska journal om behovet av behandlingsintensivering (för systoliskt blodtryck, LDL-c och A1c) och om nyligen genomförd medicinering till en befolkningshanteringsdatabas och återkopplas via programvara används för närvarande av personal som arbetar med primärvårdspersonal. Personal vid kontrollanläggningar fortsätter att använda samma databas för befolkningshantering och programvara men får bara information om riskfaktornivåer och utvalda mediciner.
Specifika mål:
- Utvärdera effektiviteten av mätning och återkoppling av information om behandlingsintensivering hos patienter med hög risk för hjärt-kärlsjukdom för att förbättra graden av intensifiering av behandlingen och för att minska nivåerna av dåligt kontrollerat systoliskt blodtryck, LDL-c och A1c.
- Utvärdera effekten av interventionen, jämfört med nuvarande praxis, på det totala antalet patientkontakter, öppenvårdsbesök och kostnader för vård i förhållande till förbättringar av riskfaktorkontroll.
- Utvärdera effekten av denna innovation på läkares och personalens uppfattning om värdet (effektiviteten och effektiviteten) av befolkningshanteringsprogrammet för högriskpatienter.
Relevans: Om denna translationella studie visar att återkoppling av information om intensifiering av behandling leder till högre grad av intensifiering och förbättrad riskfaktorkontroll, kommer detta fynd att ha visat en befolkningsnivå användning av hälsoinformationsteknologi för att förbättra den kliniska kvaliteten och kommer också att ha validerad behandling intensifiering som ett mått på klinisk kvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Kaiser Permanente - Division of Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bland de randomiserade medicinska anläggningarna kommer vi att studera en population som är hämtad från FAS-registret och inkluderar patienter med minst ett av följande:
- Diabetes, kranskärlssjukdom; hjärtsvikt; stroke/tia; perifer artärsjukdom; kronisk njursjukdom; hypertoni; eller hyperlipidemi
- FAS-patienter måste ha dålig kontroll över minst en CVD-riskfaktor och uppfylla studiekriterier för att behöva intensifiera behandlingen någon gång under 6-månadersperioden.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som är kvalificerade för studien kommer att inkluderas i analyserna
- Det kommer inte att finnas några undantag baserat på kliniska eller andra kriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Studien kommer att använda automatiserade databaser och PHASE-informationssystem för att identifiera patienter och infoga återkoppling på månadsbasis i de löpande rapporterna som används av programpersonalen vid anläggningar randomiserade till denna interventionsarm (n=4).
|
Denna studie kommer att utvärdera en informationsåterkopplingsintervention: mätning, rapportering och återkoppling av information till primärvårdsteam om behovet av intensifiering av behandlingen hos patienter med hög risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD).
|
|
Inget ingripande: 2
Vanliga vårdinrättningar (n=4) kommer att fortsätta att använda aktuella FAS-rapporter som inkluderar information om senaste riskfaktornivåer och aktuell användning av utvalda mediciner men ingen information om intensifiering av behandlingen och ingen information om medicinering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tätt sammanlänkade processer (d.v.s. intensifierades behandlingen oftare) mätt under de 3 månaderna efter initial rapportering av behov av intensifiering; och medelnivåer av mellanliggande resultat (SBP, LDL-c och A1c), mätt för hela studiepopulationen.
Tidsram: 3 månader; 1 år
|
3 månader; 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportioner i kontroll för varje riskfaktor; behandlingsintensivering och riskfaktorförbättringar i undergrupper; och effektivitet vad gäller patientkontakter, besök och kostnader per enhet förbättring av riskfaktorkontroll.
Tidsram: 3 månader; 1 år
|
3 månader; 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RFA-HS-07-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .