Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpětná vazba údajů o intenzifikaci léčby ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění (FIT) (FIT)

1. srpna 2012 aktualizováno: Kaiser Permanente
Primární výzkumnou otázkou této studie je zjistit, zda měření, podávání zpráv a poskytování zpětných informací týmům primární péče o potřebě intenzifikace léčby u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD) může zlepšit míru intenzifikace léčby a snížit úroveň kontrolovaný systolický krevní tlak, LDL-c a A1c.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis projektu: Navrhujeme klastrovou randomizovanou studii zahrnující osm nebo více zdravotnických zařízení Kaiser Permanente Severní Kalifornie (KP) a více než 65 000 pacientů s vysokým rizikem KVO. V intervenčních zařízeních jsou informace na úrovni pacienta získané z elektronického zdravotního záznamu KP o potřebě zintenzivnění léčby (pro systolický krevní tlak, LDL-c a A1c) a o nedávném dodržování léků přidány do databáze řízení populace a zpětně předávány prostřednictvím softwaru v současné době využívají pracovníci pracující s poskytovateli primární péče. Zaměstnanci kontrolních zařízení nadále používají stejnou databázi a software pro řízení populace, ale dostávají pouze informace o úrovních rizikových faktorů a vybraných lécích.

Konkrétní cíle:

  1. Vyhodnoťte účinnost měření a zpětné vazby informací o intenzifikaci léčby u pacientů s vysokým rizikem KVO pro zlepšení míry intenzifikace léčby a pro snížení hladin nedostatečně kontrolovaného systolického krevního tlaku, LDL-c a A1c.
  2. Vyhodnoťte dopad intervence ve srovnání se současnou praxí na celkový počet kontaktů pacientů, ambulantních návštěv a nákladů na péči ve vztahu ke zlepšení kontroly rizikových faktorů.
  3. Vyhodnoťte vliv této inovace na vnímání hodnoty (efektivity a efektivity) programu řízení populace pro vysoce rizikové pacienty ze strany lékařů a personálu.

Relevance: Pokud tato translační studie ukáže, že zpětná vazba informací o intenzifikaci léčby vede k vyšší míře intenzifikace a lepší kontrole rizikových faktorů, bude toto zjištění prokazovat využití zdravotnických informačních technologií na úrovni populace pro zlepšení klinické kvality a bude mít také ověřenou léčbu. intenzifikace jako metrika klinické kvality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16584

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Kaiser Permanente - Division of Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi randomizovanými zdravotnickými zařízeními budeme studovat populaci, která je vybrána z registru PHASE a zahrnuje pacienty s alespoň jedním z následujících:

  • Diabetes, onemocnění koronárních tepen; městnavé srdeční selhání; mrtvice/tia; onemocnění periferních tepen; chronické onemocnění ledvin; hypertenze; nebo hyperlipidemie
  • Pacienti FÁZE musí mít špatnou kontrolu alespoň jednoho rizikového faktoru KVO a splňovat kritéria studie pro potřebu intenzifikace léčby v určitém okamžiku během 6měsíčního období.

Kritéria vyloučení:

  • Do analýz budou zahrnuti všichni pacienti způsobilí pro studii
  • Nebudou existovat žádná vyloučení na základě klinických nebo jiných kritérií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Studie bude využívat automatizované databáze a informační systémy PHASE k identifikaci pacientů a začlenění zpětné vazby na měsíční bázi do průběžných zpráv používaných pracovníky programu v zařízeních randomizovaných do této intervenční větve (n=4).
Jiný: Intervence informační zpětné vazby
Tato studie vyhodnotí intervenci informační zpětné vazby: měření, podávání zpráv a poskytování zpětných informací týmům primární péče o potřebě zintenzivnění léčby u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (CVD).
Žádný zásah: 2
Obvyklá pečovatelská zařízení (n=4) budou i nadále používat aktuální zprávy PHASE, které obsahují informace o aktuálních úrovních rizikových faktorů a současném užívání vybraných léků, ale žádné informace o intenzifikaci léčby a žádné informace o dodržování léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzce propojené procesy (tj. léčba byla intenzivnější častěji) měřené během 3 měsíců po prvním nahlášení potřeby intenzifikace; a průměrné hladiny středních výsledků (SBP, LDL-c a A1c), měřené pro celou studovanou populaci.
Časové okno: 3 měsíce; 1 rok
3 měsíce; 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proporce kontroly pro každý rizikový faktor; intenzifikace léčby a zlepšení rizikových faktorů v podskupinách; a účinnost, pokud jde o kontakty s pacienty, návštěvy a náklady na jednotku zlepšení kontroly rizikových faktorů.
Časové okno: 3 měsíce; 1 rok
3 měsíce; 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RFA-HS-07-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence informační zpětné vazby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit