- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00517686
Palaute hoidon tehostamista koskevista tiedoista sydän- ja verisuonitautien riskin (FIT) vähentämiseksi (FIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin kuvaus: Ehdotamme satunnaistettua klusteritutkimusinterventiota, johon osallistuu kahdeksan tai useampia Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian (KP) lääketieteellisiä laitoksia ja yli 65 000 potilasta, joilla on suuri sydän- ja verisuonitautiriski. Interventiopisteissä KP:n sähköisestä terveyskertomuksesta saadut potilastason tiedot hoidon tehostamisen tarpeesta (systolinen verenpaine, LDL-c ja A1c) ja viimeaikaisista lääkityshoidosta lisätään väestönhallintatietokantaan ja palautetaan ohjelmiston kautta. tällä hetkellä perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa työskentelevän henkilöstön käytössä. Valvontalaitosten henkilökunta käyttää edelleen samaa väestönhallintatietokantaa ja -ohjelmistoa, mutta saa tietoa vain riskitekijöiden tasoista ja valituista lääkkeistä.
Erityiset tavoitteet:
- Arvioi hoidon tehostamistietojen mittaamisen ja palautteen tehokkuutta potilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuonitautiriski, jotta voidaan parantaa hoidon tehostumisnopeutta ja alentaa huonosti hallitun systolisen verenpaineen, LDL-c:n ja A1c:n tasoja.
- Arvioi toimenpiteen vaikutus nykyiseen käytäntöön verrattuna potilaskontaktien, avohoitokäyntien kokonaismäärään ja hoitokustannuksiin suhteessa riskitekijöiden hallinnan parannuksiin.
- Arvioi tämän innovaation vaikutusta lääkäreiden ja henkilökunnan käsityksiin korkean riskin potilaiden väestönhallintaohjelman arvosta (tehokkuudesta ja tehokkuudesta).
Relevanssi: Jos tämä translaatiotutkimus osoittaa, että hoidon tehostamista koskevien tietojen palaute johtaa korkeampiin tehostumiseen ja riskitekijöiden hallintaan, tämä havainto on osoittanut terveydenhuollon tietotekniikan populaatiotason käytön kliinisen laadun parantamiseksi ja sillä on myös validoitu hoito. tehostaminen kliinisen laadun mittarina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente - Division of Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Satunnaistettujen lääketieteellisten laitosten joukossa tutkimme populaatiota, joka on peräisin PHASE-rekisteristä ja johon kuuluu potilaita, joilla on vähintään yksi seuraavista:
- Diabetes, sepelvaltimotauti; sydämen vajaatoiminta; aivohalvaus/tia; ääreisvaltimotauti; krooninen munuaissairaus; verenpainetauti; tai hyperlipidemia
- PHASE-potilaiden on oltava huonossa hallinnassa vähintään yhden sydän- ja verisuonitautien riskitekijän suhteen ja täytettävä tutkimuskriteerit hoidon tehostamiselle jossain vaiheessa kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tutkimukseen kelvolliset potilaat otetaan mukaan analyyseihin
- Kliinisiin tai muihin kriteereihin perustuvia poissulkemisia ei tehdä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Tutkimuksessa käytetään automatisoituja tietokantoja ja PHASE-tietojärjestelmiä potilaiden tunnistamiseen ja palautteen sisällyttämiseen kuukausittain meneillään oleviin raportteihin, joita ohjelman henkilökunta käyttää tähän interventioryhmään satunnaistetuissa tiloissa (n=4).
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan informaatiopalauteinterventiota: mittaamalla, raportoimalla ja palauttamalla tietoa perusterveydenhuollon ryhmille hoidon tehostamisen tarpeesta potilailla, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautien riski.
|
Ei väliintuloa: 2
Tavanomaiset hoitolaitokset (n=4) käyttävät edelleen nykyisiä PHASE-raportteja, jotka sisältävät tiedot viimeaikaisista riskitekijöiden tasoista ja valittujen lääkkeiden nykyisestä käytöstä, mutta eivät tietoja hoidon tehostamisesta tai lääkityksen noudattamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tiiviisti toisiinsa liittyvät prosessit (eli tehostettiinko hoitoa useammin) mitattiin 3 kuukauden aikana tehostamistarpeen alustavan raportoinnin jälkeen; ja keskimääräiset välitulosten tasot (SBP, LDL-c ja A1c), mitattuna kaikelle tutkimuspopulaatiolle.
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 1 vuosi
|
3 kuukautta; 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hallitsevat osuudet kunkin riskitekijän osalta; hoidon tehostaminen ja riskitekijöiden parannukset alaryhmissä; ja tehokkuus potilaskontaktien, käyntien ja yksikkökohtaisten kustannusten osalta parantamalla riskitekijöiden hallintaa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 1 vuosi
|
3 kuukautta; 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFA-HS-07-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietopalaute interventio
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael