Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отзыв о данных по интенсификации лечения для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (FIT) (FIT)

1 августа 2012 г. обновлено: Kaiser Permanente
Основной исследовательский вопрос этого исследования заключается в том, чтобы определить, может ли измерение, отчетность и предоставление информации бригадам первичной медико-санитарной помощи о необходимости интенсификации лечения у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) улучшить показатели интенсификации лечения и снизить уровень плохого лечения. контролируемое систолическое артериальное давление, LDL-c и A1c.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описание проекта: Мы предлагаем кластерное рандомизированное исследование с участием восьми или более медицинских учреждений Kaiser Permanente Northern California (KP) и более 65 000 пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. В лечебных учреждениях информация на уровне пациента, полученная из электронной медицинской карты КП, о необходимости интенсификации лечения (по систолическому артериальному давлению, LDL-c и A1c) и о недавнем соблюдении режима лечения добавляется в базу данных управления населением и возвращается через программное обеспечение. в настоящее время используется персоналом, работающим с поставщиками первичной медико-санитарной помощи. Сотрудники контрольно-пропускных пунктов продолжают использовать ту же базу данных и программное обеспечение для управления населением, но получают только информацию об уровнях факторов риска и отдельных лекарствах.

Конкретные цели:

  1. Оценить эффективность измерения и обратной связи информации об интенсификации лечения у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний для улучшения показателей интенсификации лечения и снижения уровней плохо контролируемого систолического артериального давления, LDL-c и A1c.
  2. Оцените влияние вмешательства по сравнению с текущей практикой на общее количество контактов с пациентами, амбулаторных посещений и затраты на лечение в связи с улучшением контроля факторов риска.
  3. Оцените влияние этого нововведения на восприятие врачами и персоналом ценности (эффективности и действенности) программы управления популяцией для пациентов с высоким риском.

Актуальность: если это трансляционное исследование покажет, что обратная связь с информацией об интенсификации лечения приводит к более высоким показателям интенсификации и улучшению контроля над факторами риска, это открытие будет свидетельствовать об использовании информационных технологий здравоохранения на уровне населения для улучшения клинического качества, а также будет подтверждать эффективность лечения. Интенсификация как показатель клинического качества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16584

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Среди рандомизированных медицинских учреждений мы будем изучать популяцию, отобранную из регистра PHASE и включающую пациентов, имеющих по крайней мере один из следующих признаков:

  • Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; инсульт/тиаз; заболевание периферических артерий; хроническая болезнь почек; гипертония; или гиперлипидемия
  • Пациенты PHASE должны плохо контролировать хотя бы один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний и соответствовать критериям исследования для необходимости интенсификации лечения в какой-то момент в течение 6-месячного периода.

Критерий исключения:

  • Все пациенты, имеющие право на участие в исследовании, будут включены в анализы.
  • Не будет никаких исключений, основанных на клинических или других критериях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
В исследовании будут использоваться автоматизированные базы данных и информационные системы PHASE для выявления пациентов и ежемесячного включения отзывов в текущие отчеты, используемые персоналом программы в учреждениях, рандомизированных в эту группу вмешательства (n = 4).
Другой: Информационная обратная связь
В этом исследовании будет оцениваться вмешательство с обратной связью: измерение, отчетность и предоставление информации бригадам первичной медико-санитарной помощи о необходимости интенсификации лечения у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Без вмешательства: 2
Учреждения обычного ухода (n = 4) будут продолжать использовать текущие отчеты PHASE, которые включают информацию о недавних уровнях факторов риска и текущем использовании выбранных лекарств, но не содержат информации об интенсификации лечения и информации о соблюдении режима лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тесно связанные процессы (т. е. чаще ли проводилась интенсификация лечения), измеренные в течение 3 мес после первоначального сообщения о необходимости интенсификации; и средние уровни промежуточных результатов (САД, LDL-c и A1c), измеренные для всей исследуемой популяции.
Временное ограничение: 3 месяца; 1 год
3 месяца; 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пропорции контроля для каждого фактора риска; интенсификация лечения и улучшение факторов риска в подгруппах; и эффективность с точки зрения контактов с пациентами, посещений и затрат на единицу улучшения контроля факторов риска.
Временное ограничение: 3 месяца; 1 год
3 месяца; 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RFA-HS-07-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Информационная обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться