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Rétroaction des données d'intensification du traitement pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire (FIT) (FIT)

1 août 2012 mis à jour par: Kaiser Permanente
La principale question de recherche de cette étude est de déterminer si la mesure, la communication et la transmission d'informations aux équipes de soins primaires sur la nécessité d'une intensification du traitement chez les patients à haut risque de maladie cardiovasculaire (MCV) peuvent améliorer les taux d'intensification du traitement et réduire les niveaux de tension artérielle systolique contrôlée, LDL-c et A1c.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description du projet : Nous proposons une intervention d'essai randomisé en grappes impliquant au moins huit établissements médicaux de Kaiser Permanente en Californie du Nord (KP) et plus de 65 000 patients à haut risque de maladie cardiovasculaire. Dans les établissements d'intervention, les informations au niveau du patient obtenues à partir du dossier de santé électronique de KP sur la nécessité d'une intensification du traitement (pour la pression artérielle systolique, le LDL-c et l'A1c) et sur l'observance thérapeutique récente sont ajoutées à une base de données de gestion de la population et renvoyées via un logiciel actuellement utilisé par le personnel travaillant avec les fournisseurs de soins primaires. Le personnel des établissements de contrôle continue d'utiliser la même base de données et le même logiciel de gestion de la population, mais ne reçoit que des informations sur les niveaux de facteurs de risque et certains médicaments.

Objectifs spécifiques :

  1. Évaluer l'efficacité de la mesure et de la rétroaction des informations sur l'intensification du traitement chez les patients à haut risque de MCV pour améliorer les taux d'intensification du traitement et pour réduire les niveaux de pression artérielle systolique, de LDL-c et d'A1c mal contrôlés.
  2. Évaluer l'impact de l'intervention, par rapport à la pratique actuelle, sur le nombre total de contacts avec les patients, les visites ambulatoires et les coûts des soins par rapport aux améliorations du contrôle des facteurs de risque.
  3. Évaluer l'effet de cette innovation sur les perceptions des médecins et du personnel quant à la valeur (efficacité et efficience) du programme de gestion de la population pour les patients à risque élevé.

Pertinence : Si cette étude translationnelle montre que le retour d'informations sur l'intensification du traitement conduit à des taux d'intensification plus élevés et à un meilleur contrôle des facteurs de risque, ce résultat aura montré une utilisation au niveau de la population des technologies de l'information de santé pour améliorer la qualité clinique et aura également validé le traitement l'intensification comme mesure de la qualité clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16584

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente - Division of Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Parmi les établissements médicaux randomisés, nous étudierons une population issue du registre PHASE et comprenant des patients présentant au moins l'un des éléments suivants :

  • Diabète, maladie coronarienne ; insuffisance cardiaque congestive; accident vasculaire cérébral / tia ; malaise de l'artère périphérique; maladie rénale chronique; hypertension; ou hyperlipidémie
  • Les patients en PHASE doivent être mal contrôlés pour au moins un facteur de risque de MCV et répondre aux critères de l'étude pour nécessiter une intensification du traitement à un moment donné au cours de la période de 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients éligibles à l'étude seront inclus dans les analyses
  • Il n'y aura aucune exclusion basée sur des critères cliniques ou autres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
L'étude utilisera des bases de données automatisées et des systèmes d'information PHASE pour identifier les patients et intégrer les commentaires sur une base mensuelle dans les rapports en cours utilisés par le personnel du programme dans les établissements randomisés dans ce bras d'intervention (n = 4).
Autre: Intervention de retour d'information
Cette étude évaluera une intervention de retour d'information : mesurer, rapporter et renvoyer des informations aux équipes de soins primaires sur la nécessité d'une intensification du traitement chez les patients à haut risque de maladie cardiovasculaire (MCV).
Aucune intervention: 2
Les établissements de soins habituels (n = 4) continueront d'utiliser les rapports PHASE actuels qui incluent des informations sur les niveaux récents de facteurs de risque et l'utilisation actuelle de certains médicaments, mais aucune information sur l'intensification du traitement et aucune information sur l'observance du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Processus étroitement liés (c'est-à-dire, le traitement a-t-il été intensifié plus fréquemment) mesurés dans les 3 mois suivant la notification initiale du besoin d'intensification ; et les niveaux moyens des résultats intermédiaires (PAS, LDL-c et A1c), mesurés pour l'ensemble de la population étudiée.
Délai: 3 mois; 1 an
3 mois; 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportions maîtrisées pour chaque facteur de risque ; intensification du traitement et amélioration des facteurs de risque dans les sous-groupes ; et l'efficacité en termes de contacts avec les patients, de visites et de coûts par unité d'amélioration du contrôle des facteurs de risque.
Délai: 3 mois; 1 an
3 mois; 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2007

Première publication (Estimation)

17 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RFA-HS-07-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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