Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feedback af behandlingsintensiveringsdata for at reducere risikoen for kardiovaskulær sygdom (FIT) (FIT)

1. august 2012 opdateret af: Kaiser Permanente
Det primære forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er at afgøre, om måling, rapportering og tilbagemelding af information til primære sundhedsteams om behovet for intensivering af behandlingen hos patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD) kan forbedre graden af ​​intensivering af behandlingen og reducere niveauer af dårligt. kontrolleret systolisk blodtryk, LDL-c og A1c.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektbeskrivelse: Vi foreslår en klynge-randomiseret forsøgsintervention, der involverer otte eller flere medicinske faciliteter i Kaiser Permanente Northern California (KP) og mere end 65.000 patienter med høj risiko for CVD. På interventionsfaciliteter føjes informationer på patientniveau indhentet fra KP's elektroniske journal om behovet for intensivering af behandlingen (for systolisk blodtryk, LDL-c og A1c) og om nylig overholdelse af medicin til en befolkningsstyringsdatabase og føjes tilbage via software bruges i øjeblikket af personale, der arbejder med primære udbydere. Personale på kontrolfaciliteter fortsætter med at bruge den samme befolkningsstyringsdatabase og -software, men modtager kun information om risikofaktorniveauer og udvalgte medikamenter.

Specifikke mål:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​måling og feedback af behandlingsintensiveringsinformation hos patienter med høj risiko for CVD for at forbedre hastigheden af ​​behandlingsintensivering og for at reducere niveauer af dårligt kontrolleret systolisk blodtryk, LDL-c og A1c.
  2. Evaluer indvirkningen af ​​interventionen, sammenlignet med nuværende praksis, på det samlede antal patientkontakter, ambulante besøg og omkostninger til pleje i forhold til forbedringer i risikofaktorkontrol.
  3. Evaluer effekten af ​​denne innovation på lægers og personales opfattelse af værdien (effektivitet og effektivitet) af befolkningsstyringsprogrammet for højrisikopatienter.

Relevans: Hvis denne translationelle undersøgelse viser, at feedback af information om intensivering af behandling fører til højere grad af intensivering og forbedret risikofaktorkontrol, vil dette fund have vist en brug af sundhedsinformationsteknologi på befolkningsniveau til at forbedre den kliniske kvalitet og vil også have valideret behandling intensivering som målestok for klinisk kvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16584

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente - Division of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Blandt de randomiserede medicinske faciliteter vil vi studere en population, der er trukket fra PHASE-registret og inkluderer patienter med mindst én af følgende:

  • Diabetes, koronararteriesygdom; kongestiv hjertesvigt; slagtilfælde/tia; perifer arteriesygdom; kronisk nyresygdom; forhøjet blodtryk; eller hyperlipidæmi
  • PHASE-patienter skal have dårlig kontrol over mindst én CVD-risikofaktor og opfylde undersøgelseskriterierne for at have behov for intensivering af behandlingen på et tidspunkt i løbet af 6-månedersperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive inkluderet i analyserne
  • Der vil ikke være nogen udelukkelser baseret på kliniske eller andre kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Undersøgelsen vil bruge automatiserede databaser og PHASE-informationssystemer til at identificere patienter og inkorporere feedback på månedsbasis i de løbende rapporter, der bruges af programpersonale på faciliteter, der er randomiseret til denne interventionsarm (n=4).
Andet: Information feedback intervention
Denne undersøgelse vil evaluere en informationsfeedback-intervention: måling, rapportering og tilbagemelding af information til primære plejeteams om behovet for intensivering af behandlingen hos patienter med høj risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD).
Ingen indgriben: 2
Sædvanlige plejefaciliteter (n=4) vil fortsætte med at bruge aktuelle FASE-rapporter, der indeholder oplysninger om seneste risikofaktorniveauer og nuværende brug af udvalgte lægemidler, men ingen information om intensivering af behandlingen og ingen information om overholdelse af medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tæt forbundne processer (dvs. blev behandlingen intensiveret hyppigere) målt i de 3 måneder efter indledende rapportering af behov for intensivering; og gennemsnitlige niveauer af mellemliggende resultater (SBP, LDL-c og A1c), målt for alle undersøgelsespopulationer.
Tidsramme: 3 måneder; 1 år
3 måneder; 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andele i kontrol for hver risikofaktor; intensivering af behandlingen og forbedringer af risikofaktorer i undergrupper; og effektivitet i form af patientkontakter, besøg og omkostninger pr. enhed forbedring af risikofaktorkontrol.
Tidsramme: 3 måneder; 1 år
3 måneder; 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2007

Først opslået (Skøn)

17. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFA-HS-07-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Information feedback intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner