Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje zwrotne na temat danych dotyczących intensyfikacji leczenia w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (FIT) (FIT)

1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Podstawowym pytaniem badawczym tego badania jest ustalenie, czy mierzenie, zgłaszanie i przekazywanie zespołom podstawowej opieki zdrowotnej informacji o potrzebie intensyfikacji leczenia u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) może poprawić wskaźniki intensyfikacji leczenia i zmniejszyć poziom źle kontrolowane skurczowe ciśnienie krwi, LDL-c i A1c.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis projektu: Proponujemy klastrową randomizowaną interwencję próbną z udziałem ośmiu lub więcej placówek medycznych Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii (KP) i ponad 65 000 pacjentów z grupy wysokiego ryzyka CVD. W placówkach interwencyjnych informacje na poziomie pacjenta uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej KP na temat potrzeby intensyfikacji leczenia (w przypadku skurczowego ciśnienia krwi, LDL-c i A1c) oraz na temat przestrzegania zaleceń lekarskich w ostatnim czasie są dodawane do bazy danych zarządzania populacją i przesyłane zwrotnie za pośrednictwem oprogramowania obecnie używany przez personel współpracujący z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej. Personel w ośrodkach kontrolnych nadal korzysta z tej samej bazy danych i oprogramowania do zarządzania populacją, ale otrzymuje tylko informacje o poziomach czynników ryzyka i wybranych lekach.

Cele szczegółowe:

  1. Ocena skuteczności pomiaru i sprzężenia zwrotnego informacji o intensyfikacji leczenia u pacjentów z wysokim ryzykiem CVD w celu poprawy tempa intensyfikacji leczenia i obniżenia poziomów źle kontrolowanego skurczowego ciśnienia krwi, LDL-c i A1c.
  2. Oceń wpływ interwencji, w porównaniu z obecną praktyką, na łączną liczbę kontaktów z pacjentami, wizyt ambulatoryjnych i kosztów opieki w odniesieniu do poprawy kontroli czynników ryzyka.
  3. Oceń wpływ tej innowacji na postrzeganie przez lekarzy i personel wartości (skuteczności i wydajności) programu zarządzania populacją pacjentów wysokiego ryzyka.

Trafność: Jeśli to badanie translacyjne wykaże, że informacje zwrotne dotyczące intensyfikacji leczenia prowadzą do wyższych wskaźników intensyfikacji i lepszej kontroli czynników ryzyka, odkrycie to wykaże wykorzystanie technologii informacyjnej na poziomie populacji w celu poprawy jakości klinicznej, a także będzie miało zwalidowane leczenie nasilenie jako miernik jakości klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16584

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Kaiser Permanente - Division of Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wśród randomizowanych placówek medycznych zbadamy populację, która pochodzi z rejestru PHASE i obejmuje pacjentów z co najmniej jednym z poniższych:

  • cukrzyca, choroba wieńcowa; zastoinowa niewydolność serca; udar/tia; chorobę tętnic obwodowych; przewlekłą chorobę nerek; nadciśnienie; lub hiperlipidemia
  • Pacjenci z fazy PHASE muszą mieć słabą kontrolę co najmniej jednego czynnika ryzyka CVD i spełniać kryteria badania dotyczące konieczności intensyfikacji leczenia w pewnym momencie w okresie 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do badania zostaną włączeni do analiz
  • Nie będzie wykluczeń opartych na kryteriach klinicznych lub innych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Badanie będzie wykorzystywać zautomatyzowane bazy danych i systemy informacyjne PHASE w celu identyfikacji pacjentów i uwzględniania informacji zwrotnych co miesiąc w bieżących raportach wykorzystywanych przez personel programu w placówkach losowo przydzielonych do tej grupy interwencji (n=4).
Inny: Interwencja informacji zwrotnej
Badanie to oceni interwencję zwrotną w zakresie informacji: mierzenie, raportowanie i przekazywanie informacji zespołom podstawowej opieki zdrowotnej na temat potrzeby intensyfikacji leczenia pacjentów z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Brak interwencji: 2
Zwykłe placówki opiekuńcze (n=4) będą nadal korzystać z aktualnych raportów PHASE, które zawierają informacje o ostatnich poziomach czynników ryzyka i aktualnym stosowaniu wybranych leków, ale nie zawierają informacji o intensyfikacji leczenia ani informacji o przestrzeganiu zaleceń lekarskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ściśle powiązane procesy (tj. czy leczenie było częściej intensyfikowane) mierzone w ciągu 3 miesięcy od pierwszego zgłoszenia potrzeby intensyfikacji; oraz średnie poziomy wyników pośrednich (SBP, LDL-c i A1c), mierzone dla całej badanej populacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące; 1 rok
3 miesiące; 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcje kontroli dla każdego czynnika ryzyka; intensyfikacja leczenia i poprawa czynników ryzyka w podgrupach; i efektywności w zakresie kontaktów z pacjentami, wizyt i jednostkowych kosztów poprawy kontroli czynników ryzyka.
Ramy czasowe: 3 miesiące; 1 rok
3 miesiące; 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joe V Selby, MD, MPH, Kaiser Permenante, Division of Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RFA-HS-07-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja informacji zwrotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj