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首发重性抑郁症的童年逆境、基因多态性和压力

2013年8月6日 更新者：Kate Harkness、Centre for Addiction and Mental Health

童年逆境和遗传多态性在血清素和脑源性神经营养因子系统中对首发重度抑郁症压力敏感的作用（蓝天计划）

Blue Sky Project 是一项由加拿大卫生研究院资助的为期 5 年的研究，旨在研究遗传学和早年生活经历如何共同作用，通过增加对压力的敏感度来导致一个人首次患上抑郁症。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

许多形式的压力会导致抑郁发作。 然而，并不是每个经历过这些压力源的人都会变得抑郁。 与没有这种基因特征的人相比，具有高危基因特征的人在面对压力时更容易抑郁，并且需要较轻的压力水平才能患上抑郁症。 这个模型可以帮助解释为什么年轻人第一次感到抑郁。 与不具有这种高危基因变异的人相比，具有特定血清素转运蛋白基因变异的年轻人在童年和成年时期可能不需要那么严重的压力来引发他们的第一次抑郁症发作。 目前的研究涉及 3 个武器：

成瘾和心理健康中心网站的参与者参加了为期 16 周的艾司西酞普兰 (Lexapro/Cipralex) 试验，这是一种公认​​的 SSRI 抗抑郁药，已被证明比其他 SSRI 更有效和更耐受。 在为期 16 周的试验期间，精神科医生和训练有素的研究助理将每 2-3 周与参与者会面一次，参与者将被要求完成一些标准的心理测试。 治疗阶段完成后，参与者可以继续进入后续阶段，包括每月电话联系和 18 个月的短期约会。 该研究的这一部分已经完成，不再招募参与者。

Sunnybrook Health Sciences Center 站点的参与者被纳入仅进行评估的非治疗组。 一名研究助理与参与者会面，完成与上述相同的标准心理测试。 参与者从他们的主治精神科医生那里接受了标准的医疗护理。 参与者可能会继续进入后续阶段，包括为期 18 个月的短期预约，以完成心理评估。 该研究的这一部分已经完成，不再招募参与者。

女王大学网站的参与者被纳入仅评估非治疗组。 研究助理将与参与者会面以完成与上述相同的标准心理测试。 参与者将从他们的主治精神科医生那里获得标准医疗护理，或者如果他们目前没有精神科医生，将被转介接受治疗。 参与者可能会继续进入后续阶段，包括为期 18 个月的短期预约，以完成心理评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

299

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 29年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 目前诊断为非精神病性单相重性抑郁症；初发
  • 16 至 29 岁之间
  • 治疗前至少两周未接受抗抑郁治疗或抗抑郁治疗不充分
  • 至少 8 年级教育和流利的英语阅读能力
  • 住在金斯敦地区；愿意前往女王大学赴约

排除标准：

  • 既往重度抑郁症发作的诊断
  • 双相情感障碍、分裂情感障碍、精神分裂症、物质依赖障碍、边缘型人格障碍、反社会人格障碍或器质性脑综合症的过去或现在的诊断
  • 过去 6 个月接受过电休克疗法
  • 判断为导致抑郁症或影响治疗的并发严重疾病
  • 存在明显的自杀意念

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：健康控制
健康匹配对照，无干预
有源比较器：艾司西酞普兰
接受艾司西酞普兰治疗的抑郁症患者
药品：艾司西酞普兰
患者开始服用 20 毫克依他普仑，到第 12 周时，根据耐受性和对最大剂量 40 毫克的治疗反应增加剂量。 试验为 16 周。 治疗试验已经完成，不再接受患者。
其他名称：
  • 西普莱克斯
  • 力士普
  • 西酞普兰
无干预：患有严重抑郁症的受试者
抑郁症受试者未接受研究治疗，但参加了研究措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HRDS)
大体时间：每 2-3 周一次
每 2-3 周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre for Addiction and Mental Health

合作者

Queen's University

调查人员

  • 首席研究员：Kate L Harkness, PhD、Queens University
  • 首席研究员：R.Michael Bagby, Ph.D.、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月16日

首次发布 (估计)

2007年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月6日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 155/2006

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