Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modgang i barndommen, genetiske polymorfismer og stress i førstegangs svær depression

6. august 2013 opdateret af: Kate Harkness, Centre for Addiction and Mental Health

Rollen af ​​modgang i barndommen og genetiske polymorfier i de serotonin- og hjerneafledte neurotrofiske faktorsystemer i sensibiliseringen over for stress i depression ved første debut (Blue Sky Project)

Blue Sky Project, en 5-årig undersøgelse finansieret af Canadian Institutes of Health Research, søger at undersøge, hvordan genetik og tidlige livserfaringer arbejder sammen for at forårsage en persons allerførste begyndelse af depression ved at øge følsomheden over for stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange former for stress kan fremkalde en episode af depression. Det er dog ikke alle, der oplever denne slags stressfaktorer, der bliver deprimerede. Personer med en genetisk risikoprofil er mere tilbøjelige til at blive deprimeret i lyset af stress og kræver mindre alvorlige niveauer af stress for at blive deprimerede end personer uden denne genetiske profil. Denne model kan være med til at forklare, hvorfor unge mennesker bliver deprimerede allerførste gang. Unge mennesker med en bestemt variant af serotonin-transporter-genet kan kræve mindre alvorlige niveauer af stress i både barndom og voksenalder for at udløse deres første episode af depression end personer, der ikke besidder denne genetiske risikovariant. Den aktuelle undersøgelse involverer 3 arme:

Deltagere på webstedet Center for Afhængighed og Mental Health blev tilmeldt et 16-ugers forsøg med escitalopram (Lexapro/Cipralex), et etableret SSRI-antidepressivum, der har vist sig at være mere effektivt og tolerabelt end andre SSRI'er. En psykiater og en uddannet forskningsassistent vil mødes med deltagerne hver 2.-3. uge i løbet af det 16-ugers forsøg, og deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række standard psykologiske tests. Efter afslutning af behandlingsfasen kan deltagerne fortsætte ind i opfølgningsfasen med månedlig telefonkontakt og korte aftaler over en 18-måneders periode. Denne del af undersøgelsen er afsluttet og rekrutterer ikke længere deltagere.

Deltagere på Sunnybrook Health Sciences Center-stedet blev tilmeldt en vurderings-kun ikke-behandlingsgruppe. En forskningsassistent mødtes med deltagerne for at gennemføre de samme standard psykologiske tests som ovenfor. Deltagerne modtog standard medicinsk behandling fra deres behandlende psykiater. Deltagerne kan fortsætte ind i opfølgningsfasen, der involverer korte aftaler over en 18-måneders periode for at gennemføre psykologiske vurderinger. Denne del af undersøgelsen er afsluttet og rekrutterer ikke længere deltagere.

Deltagere på Queen's University-stedet er tilmeldt en vurdering, der kun er en ikke-behandlingsarm. En forskningsassistent vil mødes med deltagere for at gennemføre de samme standard psykologiske tests som ovenfor. Deltagerne vil modtage standard medicinsk behandling fra deres behandlende psykiater eller vil blive henvist til behandling, hvis de ikke i øjeblikket har en psykiater. Deltagerne kan fortsætte ind i opfølgningsfasen, der involverer korte aftaler over en 18-måneders periode for at gennemføre psykologiske vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af ikke-psykotisk unipolær svær depression; første debut
  • Mellem 16 og 29 år
  • Fri for antidepressiv behandling i minimum to uger før behandling ELLER på en utilstrækkelig antidepressiv behandling
  • Minimum 8. klasses uddannelse og flydende i at læse engelsk
  • Bor i Kingston-området; villig til at rejse til Dronningens Universitet for at få aftaler

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af tidligere episode(r) af svær depression
  • Tidligere eller nuværende diagnose af bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse, skizofreni, stofafhængighedsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse, antisocial personlighedsforstyrrelse eller organisk hjernesyndrom
  • Elektrokonvulsiv terapi inden for de seneste 6 måneder
  • Samtidig alvorlig medicinsk sygdom vurderes at være medvirkende til depressionen eller påvirke behandlingen
  • Tilstedeværelse af betydelige selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
Sund matchet kontrol, ingen indgriben
Aktiv komparator: Escitalopram
Deprimerede personer, der får escitalopram
Patienterne startede på 20 mg escitalopram, og denne dosis blev øget baseret på tolerabilitet og terapeutisk respons til en maksimal dosis på 40 mg i uge 12. Retssagen var på 16 uger. Behandlingsforsøget er afsluttet og modtager ikke længere patienter.
Andre navne:
  • Cipralex
  • Lexapro
  • S-citalopram
Ingen indgriben: personer med svær depression
Deprimerede forsøgspersoner, der ikke modtager undersøgelsesbehandling, men deltager i undersøgelsestiltag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HRDS)
Tidsramme: hver 2-3 uge
hver 2-3 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate L Harkness, PhD, Queens University
  • Ledende efterforsker: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2007

Først opslået (Skøn)

17. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med escitalopram

Abonner