Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwności losu w dzieciństwie, polimorfizmy genetyczne i stres w pierwszym wystąpieniu poważnej depresji

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Kate Harkness, Centre for Addiction and Mental Health

Rola przeciwności losu w dzieciństwie i polimorfizmów genetycznych w systemach serotoniny i czynników neurotroficznych pochodzenia mózgowego w uczuleniu na stres w przypadku dużej depresji o pierwszym początku (Projekt Blue Sky)

Blue Sky Project, 5-letnie badanie finansowane przez Canadian Institutes of Health Research, ma na celu zbadanie, w jaki sposób genetyka i doświadczenia z wczesnego życia współdziałają, powodując pierwszy początek depresji u danej osoby poprzez zwiększenie wrażliwości na stres.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele form stresu może wywołać epizod depresji. Jednak nie każdy, kto doświadcza tego rodzaju stresorów, popada w depresję. Osoby o profilu genetycznym ryzyka są bardziej narażone na depresję w obliczu stresu i wymagają mniej dotkliwego poziomu stresu, aby zachorować, niż osoby bez tego profilu genetycznego. Ten model może pomóc wyjaśnić, dlaczego młodzi ludzie popadają w depresję już po raz pierwszy. Młodzi ludzie z określonym wariantem genu transportera serotoniny mogą wymagać mniej dotkliwego poziomu stresu zarówno w dzieciństwie, jak iw wieku dorosłym, aby wywołać pierwszy epizod depresji, niż osoby, które nie posiadają tego wariantu genetycznego ryzyka. Obecne badanie obejmuje 3 ramiona:

Uczestnicy Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego zostali włączeni do 16-tygodniowego badania escitalopramu (Lexapro/Cipralex), uznanego leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI, który okazał się bardziej skuteczny i tolerowany niż inne leki z grupy SSRI. Psychiatra i wyszkolony asystent badawczy będą spotykać się z uczestnikami co 2-3 tygodnie na czas trwania 16-tygodniowego badania, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie szeregu standardowych testów psychologicznych. Po zakończeniu fazy leczenia uczestnicy mogą przejść do fazy obserwacji obejmującej comiesięczny kontakt telefoniczny i krótkie spotkania przez okres 18 miesięcy. Ta część badania została zakończona i nie prowadzi już rekrutacji uczestników.

Uczestnik w ośrodku Sunnybrook Health Sciences Center został włączony do grupy niepoddanej wyłącznie ocenie. Asystent badawczy spotkał się z uczestnikami w celu wypełnienia tych samych standardowych testów psychologicznych, co powyżej. Uczestnicy otrzymali standardową opiekę medyczną od prowadzącego ich psychiatry. Uczestnicy mogą kontynuować fazę obserwacji obejmującą krótkie spotkania w okresie 18 miesięcy w celu przeprowadzenia oceny psychologicznej. Ta część badania została zakończona i nie prowadzi już rekrutacji uczestników.

Uczestnik w ośrodku Queen's University jest zapisywany do ramienia niebędącego leczeniem wyłącznie do oceny. Asystent badawczy spotka się z uczestnikami w celu wypełnienia tych samych standardowych testów psychologicznych, co powyżej. Uczestnicy otrzymają standardową opiekę medyczną od swojego psychiatry prowadzącego lub zostaną skierowani na leczenie, jeśli obecnie nie mają psychiatry. Uczestnicy mogą kontynuować fazę obserwacji obejmującą krótkie spotkania w okresie 18 miesięcy w celu przeprowadzenia oceny psychologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

299

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna diagnoza niepsychotycznej jednobiegunowej dużej depresji; pierwszy początek
  • Między 16 a 29 rokiem życia
  • Brak leczenia przeciwdepresyjnego przez co najmniej dwa tygodnie przed leczeniem LUB nieodpowiednie leczenie przeciwdepresyjne
  • Wykształcenie minimum 8 klasa i biegła znajomość języka angielskiego
  • mieszkać w okolicy Kingston; chętny do podróży do Queen's University na spotkania

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza poprzednich epizodów dużej depresji
  • Przeszłe lub obecne rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia schizoafektywnego, schizofrenii, zaburzenia uzależnienia od substancji psychoaktywnych, zaburzenia osobowości borderline, antyspołecznego zaburzenia osobowości lub organicznego zespołu mózgu
  • Terapia elektrowstrząsami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Współistniejąca poważna choroba medyczna uznana za przyczyniającą się do depresji lub wpływającą na leczenie
  • Obecność znaczących myśli samobójczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Zdrowa dopasowana kontrola, bez interwencji
Aktywny komparator: Escytalopram
Osoby z depresją otrzymujące escitalopram
Pacjenci rozpoczęli od dawki 20 mg escitalopramu i dawkę tę zwiększono w oparciu o tolerancję i odpowiedź terapeutyczną do maksymalnej dawki 40 mg do 12. tygodnia. Okres próbny trwał 16 tygodni. Próba leczenia została zakończona i nie przyjmuje już pacjentów.
Inne nazwy:
  • Cipraleks
  • Lexapro
  • S-cytalopram
Brak interwencji: osoby z dużą depresją
Pacjenci z depresją, którzy nie otrzymują leczenia w ramach badania, ale biorą udział w działaniach badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla depresji (HRDS)
Ramy czasowe: co 2-3 tygodnie
co 2-3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate L Harkness, PhD, Queens University
  • Główny śledczy: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na escytalopram

3
Subskrybuj