- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00517764
Motgångar i barndomen, genetiska polymorfismer och stress vid första debut av allvarlig depression
Rollen av motgångar i barndomen och genetiska polymorfismer i de serotonin- och hjärnhärledda neurotrofiska faktorsystemen i sensibiliseringen för stress vid allvarlig depression (Blue Sky Project)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Många former av stress kan utlösa en episod av depression. Men inte alla som upplever denna typ av stressfaktorer blir deprimerade. Individer med en genetisk riskprofil är mer benägna att bli deprimerade inför stress, och kräver mindre allvarliga nivåer av stress för att bli deprimerade, än individer utan denna genetiska profil. Denna modell kan hjälpa till att förklara varför unga människor blir deprimerade första gången. Unga människor med en viss variant av serotonintransportörgenen kan behöva mindre allvarliga nivåer av stress i både barndomen och vuxen ålder för att utlösa sin första episod av depression än individer som inte har denna genetiska riskvariant. Den aktuella studien involverar 3 armar:
Deltagare vid Center for Addiction and Mental Health-webbplatsen inkluderades i en 16-veckors studie av escitalopram (Lexapro/Cipralex), ett etablerat SSRI-antidepressivt medel som har visat sig vara mer effektivt och tolererbart än andra SSRI. En psykiater och en utbildad forskningsassistent kommer att träffa deltagarna varannan till var tredje vecka under den 16-veckors långa studien och deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra ett antal vanliga psykologiska test. Efter avslutad behandlingsfas kan deltagarna fortsätta in i uppföljningsfasen med månatlig telefonkontakt och korta möten under en 18-månadersperiod. Denna del av studien har avslutats och rekryterar inte längre deltagare.
Deltagare vid Sunnybrook Health Sciences Center-webbplatsen var inskrivna i en bedömning som bara inte behandlades. En forskningsassistent träffade deltagarna för att genomföra samma psykologiska standardtest som ovan. Deltagarna fick vanlig medicinsk vård av sin behandlande psykiater. Deltagarna kan fortsätta in i uppföljningsfasen med korta möten under en 18-månadersperiod för att slutföra psykologiska bedömningar. Denna del av studien har avslutats och rekryterar inte längre deltagare.
Deltagare på Queen's University-webbplatsen är inskrivna i en bedömning som endast är en icke-behandlingsarm. En forskningsassistent kommer att träffa deltagarna för att genomföra samma standardpsykologiska test som ovan. Deltagarna kommer att få vanlig medicinsk vård av sin behandlande psykiater eller remitteras till behandling om de för närvarande inte har en psykiater. Deltagarna kan fortsätta in i uppföljningsfasen med korta möten under en 18-månadersperiod för att slutföra psykologiska bedömningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queens University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell diagnos av icke-psykotisk unipolär egentlig depression; första början
- Mellan 16 och 29 år
- Fri från antidepressiv behandling i minst två veckor före behandling ELLER på en otillräcklig antidepressiv behandling
- Minst 8:e klass utbildning och flytande i att läsa engelska
- Bor i Kingston-området; villig att resa till Queen's University för möten
Exklusions kriterier:
- Diagnos av tidigare episod(er) av egentlig depression
- Tidigare eller nuvarande diagnos av bipolär sjukdom, schizoaffektiv sjukdom, schizofreni, substansberoendestörning, borderline personlighetsstörning, antisocial personlighetsstörning eller organiskt hjärnsyndrom
- Elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna
- Samtidig allvarlig medicinsk sjukdom som bedöms bidra till depressionen eller påverka behandlingen
- Förekomst av betydande självmordstankar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Sund kontroll
Hälsosam matchad kontroll, ingen intervention
|
|
Aktiv komparator: Escitalopram
Deprimerade försökspersoner som får escitalopram
|
Patienterna började på 20 mg escitalopram och denna dos ökades baserat på tolerabilitet och terapeutiskt svar till en maximal dos på 40 mg vid vecka 12.
Rättegången var 16 veckor.
Behandlingsförsöket har avslutats och tar inte längre emot patienter.
Andra namn:
|
Inget ingripande: personer med egentlig depression
Deprimerade försökspersoner som inte får studiebehandling, utan deltar i studieåtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRDS)
Tidsram: var 2-3 vecka
|
var 2-3 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kate L Harkness, PhD, Queens University
- Huvudutredare: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Citalopram
Andra studie-ID-nummer
- 155/2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på escitalopram
-
Perry RenshawAvslutadDepression | Substansanvändning | Dubbel diagnosFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekryteringTonåring | Depressiv sjukdomKina
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationAvslutad
-
University of NebraskaRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisHar inte rekryterat ännuFarmakogenetisk testning
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Tsing Hua University,TaiwanAvslutadHuvud- och halscancerTaiwan
-
Shanghai 7th People's HospitalHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom, majorKina
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Chonnam National University HospitalRekryteringMajor depressiv sjukdomKorea, Republiken av
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... och andra samarbetspartnersRekrytering