Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motgångar i barndomen, genetiska polymorfismer och stress vid första debut av allvarlig depression

6 augusti 2013 uppdaterad av: Kate Harkness, Centre for Addiction and Mental Health

Rollen av motgångar i barndomen och genetiska polymorfismer i de serotonin- och hjärnhärledda neurotrofiska faktorsystemen i sensibiliseringen för stress vid allvarlig depression (Blue Sky Project)

Blue Sky Project, en 5-årig studie finansierad av Canadian Institutes of Health Research, försöker undersöka hur genetik och tidiga livserfarenheter samverkar för att orsaka en persons allra första depression genom att öka känsligheten för stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många former av stress kan utlösa en episod av depression. Men inte alla som upplever denna typ av stressfaktorer blir deprimerade. Individer med en genetisk riskprofil är mer benägna att bli deprimerade inför stress, och kräver mindre allvarliga nivåer av stress för att bli deprimerade, än individer utan denna genetiska profil. Denna modell kan hjälpa till att förklara varför unga människor blir deprimerade första gången. Unga människor med en viss variant av serotonintransportörgenen kan behöva mindre allvarliga nivåer av stress i både barndomen och vuxen ålder för att utlösa sin första episod av depression än individer som inte har denna genetiska riskvariant. Den aktuella studien involverar 3 armar:

Deltagare vid Center for Addiction and Mental Health-webbplatsen inkluderades i en 16-veckors studie av escitalopram (Lexapro/Cipralex), ett etablerat SSRI-antidepressivt medel som har visat sig vara mer effektivt och tolererbart än andra SSRI. En psykiater och en utbildad forskningsassistent kommer att träffa deltagarna varannan till var tredje vecka under den 16-veckors långa studien och deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra ett antal vanliga psykologiska test. Efter avslutad behandlingsfas kan deltagarna fortsätta in i uppföljningsfasen med månatlig telefonkontakt och korta möten under en 18-månadersperiod. Denna del av studien har avslutats och rekryterar inte längre deltagare.

Deltagare vid Sunnybrook Health Sciences Center-webbplatsen var inskrivna i en bedömning som bara inte behandlades. En forskningsassistent träffade deltagarna för att genomföra samma psykologiska standardtest som ovan. Deltagarna fick vanlig medicinsk vård av sin behandlande psykiater. Deltagarna kan fortsätta in i uppföljningsfasen med korta möten under en 18-månadersperiod för att slutföra psykologiska bedömningar. Denna del av studien har avslutats och rekryterar inte längre deltagare.

Deltagare på Queen's University-webbplatsen är inskrivna i en bedömning som endast är en icke-behandlingsarm. En forskningsassistent kommer att träffa deltagarna för att genomföra samma standardpsykologiska test som ovan. Deltagarna kommer att få vanlig medicinsk vård av sin behandlande psykiater eller remitteras till behandling om de för närvarande inte har en psykiater. Deltagarna kan fortsätta in i uppföljningsfasen med korta möten under en 18-månadersperiod för att slutföra psykologiska bedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

299

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell diagnos av icke-psykotisk unipolär egentlig depression; första början
  • Mellan 16 och 29 år
  • Fri från antidepressiv behandling i minst två veckor före behandling ELLER på en otillräcklig antidepressiv behandling
  • Minst 8:e klass utbildning och flytande i att läsa engelska
  • Bor i Kingston-området; villig att resa till Queen's University för möten

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av tidigare episod(er) av egentlig depression
  • Tidigare eller nuvarande diagnos av bipolär sjukdom, schizoaffektiv sjukdom, schizofreni, substansberoendestörning, borderline personlighetsstörning, antisocial personlighetsstörning eller organiskt hjärnsyndrom
  • Elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna
  • Samtidig allvarlig medicinsk sjukdom som bedöms bidra till depressionen eller påverka behandlingen
  • Förekomst av betydande självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Sund kontroll
Hälsosam matchad kontroll, ingen intervention
Aktiv komparator: Escitalopram
Deprimerade försökspersoner som får escitalopram
Patienterna började på 20 mg escitalopram och denna dos ökades baserat på tolerabilitet och terapeutiskt svar till en maximal dos på 40 mg vid vecka 12. Rättegången var 16 veckor. Behandlingsförsöket har avslutats och tar inte längre emot patienter.
Andra namn:
  • Cipralex
  • Lexapro
  • S-citalopram
Inget ingripande: personer med egentlig depression
Deprimerade försökspersoner som inte får studiebehandling, utan deltar i studieåtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Rating Scale for Depression (HRDS)
Tidsram: var 2-3 vecka
var 2-3 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kate L Harkness, PhD, Queens University
  • Huvudutredare: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på escitalopram

3
Prenumerera