Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská nepřízeň, genetické polymorfismy a stres u první velké deprese

6. srpna 2013 aktualizováno: Kate Harkness, Centre for Addiction and Mental Health

Role dětské nepříznivosti a genetických polymorfismů v serotoninu a v systémech neurotrofických faktorů odvozených z mozku při senzibilizaci na stres u první velké deprese (projekt Blue Sky)

The Blue Sky Project, pětiletá studie financovaná kanadskými instituty pro výzkum zdraví, se snaží prozkoumat, jak genetika a zkušenosti z raného věku spolupracují, aby způsobily první nástup deprese u člověka zvýšením citlivosti na stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho forem stresu může urychlit epizodu deprese. Ne každý, kdo zažívá tyto druhy stresorů, se však dostane do deprese. Jedinci s rizikovým genetickým profilem jsou náchylnější k depresi tváří v tvář stresu a vyžadují méně závažné úrovně stresu, aby se dostali do deprese, než jedinci bez tohoto genetického profilu. Tento model může pomoci vysvětlit, proč se mladí lidé poprvé dostanou do deprese. Mladí lidé s konkrétní variantou genu pro serotoninový transportér mohou vyžadovat méně závažné úrovně stresu v dětství i v dospělosti, aby urychlili svou první epizodu deprese, než jedinci, kteří tuto rizikovou genetickou variantu nemají. Současná studie zahrnuje 3 ramena:

Účastníci Centra pro závislost a duševní zdraví byli zařazeni do 16týdenní studie s escitalopramem (Lexapro/Cipralex), zavedeným antidepresivem SSRI, u kterého se ukázalo, že je účinnější a tolerovatelnější než ostatní SSRI. Psychiatr a vyškolený výzkumný asistent se s účastníky setkají každé 2-3 týdny po dobu trvání 16týdenního pokusu a účastníci budou požádáni o vyplnění řady standardních psychologických testů. Po dokončení léčebné fáze mohou účastníci pokračovat do následné fáze zahrnující měsíční telefonický kontakt a krátké schůzky po dobu 18 měsíců. Tato část studie skončila a již nenabírá účastníky.

Účastníci ze střediska Sunnybrook Health Sciences Center byli zařazeni do neléčebné větve pouze pro hodnocení. Výzkumný asistent se setkal s účastníky, aby dokončili stejné standardní psychologické testy jako výše. Účastníci obdrželi standardní lékařskou péči od svého ošetřujícího psychiatra. Účastníci mohou pokračovat v navazující fázi zahrnující krátké schůzky po dobu 18 měsíců, aby dokončili psychologická vyšetření. Tato část studie skončila a již nenabírá účastníky.

Účastníci na univerzitě Queen's University jsou zařazeni do neléčebné větve pouze pro hodnocení. Výzkumný asistent se setká s účastníky, aby dokončil stejné standardní psychologické testy jako výše. Účastníci obdrží standardní lékařskou péči od svého ošetřujícího psychiatra nebo budou odesláni k léčbě, pokud v současné době psychiatra nemají. Účastníci mohou pokračovat v navazující fázi zahrnující krátké schůzky po dobu 18 měsíců, aby dokončili psychologická vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

299

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza nepsychotické unipolární velké deprese; první nástup
  • Mezi 16 a 29 lety
  • Bez léčby antidepresivy minimálně dva týdny před léčbou NEBO na neadekvátní léčbě antidepresivy
  • Vzdělání minimálně 8. ročníku a plynulost čtení angličtiny
  • Žijte v oblasti Kingston; ochoten cestovat na Queen's University na schůzky

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza předchozí epizody (epizod) velké deprese
  • Minulá nebo současná diagnóza bipolární poruchy, schizoafektivní poruchy, schizofrenie, poruchy látkové závislosti, hraniční poruchy osobnosti, antisociální poruchy osobnosti nebo syndromu organického mozku
  • Elektrokonvulzivní terapie v posledních 6 měsících
  • Souběžné závažné zdravotní onemocnění, o kterém se soudí, že přispívá k depresi nebo má dopad na léčbu
  • Přítomnost významných sebevražedných myšlenek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Zdravé přizpůsobené ovládání, žádný zásah
Aktivní komparátor: Escitalopram
Subjekty s depresí užívající escitalopram
Lék: escitalopram
Pacienti začali s 20 mg escitalopramu a tato dávka byla zvýšena na základě snášenlivosti a terapeutické odpovědi na maximální dávku 40 mg do 12. týdne. Zkouška trvala 16 týdnů. Zkouška léčby byla dokončena a již nepřijímá pacienty.
Ostatní jména:
  • Cipralex
  • Lexapro
  • S-citalopram
Žádný zásah: subjekty s těžkou depresí
Depresivní subjekty, které nedostávají studijní léčbu, ale účastní se studijních opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi (HRDS)
Časové okno: každé 2-3 týdny
každé 2-3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate L Harkness, PhD, Queens University
  • Vrchní vyšetřovatel: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 155/2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit