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Adversité infantile, polymorphismes génétiques et stress dans la première dépression majeure

6 août 2013 mis à jour par: Kate Harkness, Centre for Addiction and Mental Health

Le rôle de l'adversité de l'enfance et des polymorphismes génétiques dans les systèmes de sérotonine et de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau dans la sensibilisation au stress dans la dépression majeure de première apparition (projet Blue Sky)

Le Blue Sky Project, une étude de 5 ans financée par les Instituts de recherche en santé du Canada, cherche à examiner comment la génétique et les premières expériences de la vie interagissent pour provoquer la toute première dépression d'une personne en augmentant sa sensibilité au stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses formes de stress peuvent précipiter un épisode de dépression. Cependant, tous ceux qui subissent ce genre de facteurs de stress ne deviennent pas déprimés. Les personnes ayant un profil génétique à risque sont plus susceptibles de déprimer face au stress et nécessitent des niveaux de stress moins sévères pour devenir déprimées que les personnes sans ce profil génétique. Ce modèle peut aider à expliquer pourquoi les jeunes sont déprimés la toute première fois. Les jeunes porteurs d'une variante particulière du gène transporteur de la sérotonine pourraient nécessiter des niveaux de stress moins sévères à la fois dans l'enfance et à l'âge adulte pour précipiter leur premier épisode de dépression que les personnes qui ne possèdent pas cette variante génétique à risque. L'étude actuelle comprend 3 bras :

Les participants du site du Centre de toxicomanie et de santé mentale ont été inscrits à un essai de 16 semaines sur l'escitalopram (Lexapro/Cipralex), un antidépresseur ISRS établi qui s'est avéré plus efficace et plus tolérable que les autres ISRS. Un psychiatre et un assistant de recherche qualifié rencontreront les participants toutes les 2 à 3 semaines pendant la durée de l'essai de 16 semaines et les participants seront invités à effectuer un certain nombre de tests psychologiques standard. Après la fin de la phase de traitement, les participants peuvent passer à la phase de suivi impliquant un contact téléphonique mensuel et de courts rendez-vous sur une période de 18 mois. Ce volet de l'étude est terminé et ne recrute plus de participants.

Les participants du site du Sunnybrook Health Sciences Centre ont été inscrits dans un groupe d'évaluation uniquement sans traitement. Un assistant de recherche a rencontré les participants pour passer les mêmes tests psychologiques standard que ci-dessus. Les participants ont reçu des soins médicaux standard de leur psychiatre traitant. Les participants peuvent continuer dans la phase de suivi impliquant de courts rendez-vous sur une période de 18 mois pour effectuer des évaluations psychologiques. Ce volet de l'étude est terminé et ne recrute plus de participants.

Les participants du site de l'Université Queen's sont inscrits dans un groupe d'évaluation uniquement sans traitement. Un assistant de recherche rencontrera les participants pour compléter les mêmes tests psychologiques standard que ci-dessus. Les participants recevront des soins médicaux standard de leur psychiatre traitant ou seront référés pour un traitement s'ils n'ont pas actuellement de psychiatre. Les participants peuvent continuer dans la phase de suivi impliquant de courts rendez-vous sur une période de 18 mois pour effectuer des évaluations psychologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

299

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic actuel de dépression majeure unipolaire non psychotique ; première apparition
  • Entre 16 et 29 ans
  • Sans traitement antidépresseur pendant au moins deux semaines avant le traitement OU sous traitement antidépresseur inadéquat
  • Éducation minimale de 8e année et maîtrise de la lecture de l'anglais
  • Vivre dans la région de Kingston ; disposé à se rendre à l'Université Queen's pour des rendez-vous

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'épisode(s) antérieur(s) de dépression majeure
  • Diagnostic passé ou présent de trouble bipolaire, de trouble schizo-affectif, de schizophrénie, de trouble de dépendance à une substance, de trouble de la personnalité limite, de trouble de la personnalité antisociale ou de syndrome cérébral organique
  • Thérapie électroconvulsive au cours des 6 derniers mois
  • Maladie grave concomitante jugée comme contribuant à la dépression ou ayant un impact sur le traitement
  • Présence d'idées suicidaires importantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle sain
Témoin apparié sain, aucune intervention
Comparateur actif: Escitalopram
Sujets déprimés recevant de l'escitalopram
Médicament: escitalopram
Les patients ont commencé par 20 mg d'escitalopram et cette dose a été augmentée en fonction de la tolérance et de la réponse thérapeutique jusqu'à une dose maximale de 40 mg à la semaine 12. Le procès a duré 16 semaines. L'essai de traitement est terminé et n'accepte plus de patients.
Autres noms:
  • Cipralex
  • Lexapro
  • S-citalopram
Aucune intervention: sujets souffrant de dépression majeure
Sujets déprimés ne recevant pas de traitement à l'étude, mais prenant part aux mesures de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRDS)
Délai: toutes les 2-3 semaines
toutes les 2-3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

Queen's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate L Harkness, PhD, Queens University
  • Chercheur principal: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2007

Première publication (Estimation)

17 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 155/2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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