Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неблагополучие в детстве, генетические полиморфизмы и стресс при первом приступе глубокой депрессии

6 августа 2013 г. обновлено: Kate Harkness, Centre for Addiction and Mental Health

Роль детских невзгод и генетических полиморфизмов в системах серотонина и нейротрофических факторов головного мозга в сенсибилизации к стрессу при первой большой депрессии (проект Blue Sky)

Blue Sky Project, 5-летнее исследование, финансируемое Канадским институтом исследований в области здравоохранения, направлено на изучение того, как генетика и ранний жизненный опыт работают вместе, вызывая у человека самое первое начало депрессии, повышая чувствительность к стрессу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие формы стресса могут спровоцировать приступ депрессии. Однако не все, кто испытывает такие стрессоры, впадают в депрессию. Люди с генетическим профилем риска чаще впадают в депрессию перед лицом стресса и нуждаются в менее серьезных уровнях стресса, чтобы впасть в депрессию, чем люди без этого генетического профиля. Эта модель может помочь объяснить, почему молодые люди впадают в депрессию в первый раз. Молодым людям с определенным вариантом гена переносчика серотонина может потребоваться менее серьезный уровень стресса как в детстве, так и во взрослом возрасте, чтобы спровоцировать первый эпизод депрессии, чем людям, не обладающим этим генетическим вариантом, подверженным риску. Текущее исследование включает 3 направления:

Участники Центра зависимости и психического здоровья были включены в 16-недельное исследование эсциталопрама (лексапро/ципралекс), признанного антидепрессанта из группы СИОЗС, который оказался более эффективным и переносимым, чем другие СИОЗС. Психиатр и обученный научный сотрудник будут встречаться с участниками каждые 2-3 недели в течение 16-недельного испытания, и участников попросят пройти ряд стандартных психологических тестов. После завершения этапа лечения участники могут перейти к этапу последующего наблюдения, включающему ежемесячные телефонные контакты и короткие встречи в течение 18-месячного периода. Эта часть исследования завершена и больше не набирает участников.

Участник Центра медицинских наук Саннибрук был зачислен в группу, где проводилась только оценка, не получавшая лечения. Научный сотрудник встретился с участниками, чтобы пройти те же стандартные психологические тесты, что и выше. Участники получали стандартную медицинскую помощь от своего лечащего психиатра. Участники могут перейти к этапу последующего наблюдения, включающему короткие встречи в течение 18 месяцев для завершения психологической оценки. Эта часть исследования завершена и больше не набирает участников.

Участники сайта Королевского университета зачислены в нелечебную группу, предназначенную только для оценки. Научный сотрудник встретится с участниками, чтобы пройти те же стандартные психологические тесты, что и выше. Участники получат стандартную медицинскую помощь от своего лечащего психиатра или будут направлены на лечение, если в настоящее время у них нет психиатра. Участники могут перейти к этапу последующего наблюдения, включающему короткие встречи в течение 18 месяцев для завершения психологической оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

299

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий диагноз непсихотической униполярной большой депрессии; первое начало
  • От 16 до 29 лет
  • Отсутствие лечения антидепрессантами в течение как минимум двух недель до лечения ИЛИ при неадекватном лечении антидепрессантами
  • Образование не ниже 8-го класса и свободное чтение на английском языке
  • Живите в районе Кингстона; готовы поехать в Королевский университет на встречи

Критерий исключения:

  • Диагностика предыдущего эпизода(ов) большой депрессии
  • Прошлый или настоящий диагноз биполярного расстройства, шизоаффективного расстройства, шизофрении, расстройства зависимости от психоактивных веществ, пограничного расстройства личности, антисоциального расстройства личности или органического мозгового синдрома
  • Электросудорожная терапия в течение последних 6 мес.
  • Сопутствующее серьезное медицинское заболевание, которое, как считается, способствует депрессии или влияет на лечение
  • Наличие значительных суицидальных мыслей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Здоровый контроль
Здоровый согласованный контроль, без вмешательства
Активный компаратор: Эсциталопрам
Субъекты с депрессией, получающие эсциталопрам
Пациенты начинали с 20 мг эсциталопрама, и эта доза была увеличена в зависимости от переносимости и терапевтического ответа до максимальной дозы 40 мг к 12-й неделе. Испытание длилось 16 недель. Испытание лечения завершено, и пациенты больше не принимаются.
Другие имена:
  • Ципралекс
  • Лексапро
  • S-циталопрам
Без вмешательства: субъекты с большой депрессией
Субъекты с депрессией, не получающие исследуемого лечения, но принимающие участие в изучаемых мероприятиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии (HRDS)
Временное ограничение: каждые 2-3 недели
каждые 2-3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Kate L Harkness, PhD, Queens University
  • Главный следователь: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться