初発大うつ病における幼少期の逆境、遺伝子多型、ストレス
初発大うつ病におけるストレス感作におけるセロトニンおよび脳由来神経栄養因子システムにおける小児期の逆境と遺伝子多型の役割 (Blue Sky プロジェクト)
調査の概要
詳細な説明
さまざまな形のストレスがうつ病の発症を引き起こす可能性があります。 ただし、この種のストレス要因を経験したすべての人がうつ病になるわけではありません。 リスクのある遺伝的プロファイルを持つ人は、この遺伝的プロファイルを持たない人に比べて、ストレスに直面するとうつ病になる可能性が高く、うつ病になるために必要なストレスレベルがそれほど高くありません。 このモデルは、若者が初めてうつ病になる理由を説明するのに役立ちます。 セロトニントランスポーター遺伝子の特定の変異体を持つ若者は、このリスクのある遺伝的変異体を持たない人よりも、小児期と成人期の両方でうつ病の最初のエピソードを引き起こすためにそれほど深刻なレベルのストレスを必要としない可能性があります。 現在の研究には 3 つの部門が含まれています。
依存症・メンタルヘルスセンターのサイトの参加者は、他の SSRI より効果的で忍容性が高いことが証明されている確立された SSRI 抗うつ薬であるエスシタロプラム (レクサプロ/シプラレックス) の 16 週間の試験に登録されました。 精神科医と訓練を受けた研究助手は、16週間の試験期間中2～3週間ごとに参加者と面会し、参加者はいくつかの標準的な心理テストを受けるよう求められる。 治療段階の完了後、参加者は、18 か月間にわたる毎月の電話連絡と短期間の予約を含むフォローアップ段階に進むことができます。 この研究部門は終了しており、参加者は募集していません。
サニーブルック健康科学センター施設の参加者は、評価のみを行う非治療群に登録されました。 研究助手が参加者と会い、上記と同じ標準的な心理テストを実施しました。 参加者は、担当の精神科医から標準的な治療を受けました。 参加者は、心理的評価を完了するために、18 か月にわたる短期間の予約を含むフォローアップ段階に進むことができます。 この研究部門は終了しており、参加者は募集していません。
クイーンズ大学の施設の参加者は、評価のみを行う非治療群に登録されます。 研究助手が参加者と会い、上記と同じ標準的な心理テストを実施します。 参加者は主治医による標準医療を受けるか、現在精神科医がいない場合は治療のために紹介されます。 参加者は、心理的評価を完了するために、18 か月にわたる短期間の予約を含むフォローアップ段階に進むことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- Queens University
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在、非精神性単極性大うつ病と診断されている。最初の発症
- 16歳から29歳まで
- 治療前の少なくとも2週間は抗うつ薬治療を受けていない、または不十分な抗うつ薬治療を受けている
- 中学 2 年生以上の教育を受けており、流暢な英語の読解力があること
- キングストン地域に住んでいる。約束のためにクイーンズ大学に行く意思がある
除外基準:
- 過去の大うつ病エピソードの診断
- 双極性障害、統合失調感情障害、統合失調症、物質依存性障害、境界性パーソナリティ障害、反社会性パーソナリティ障害、または器質性脳症候群の過去または現在の診断
- 過去6か月以内に電気けいれん療法を受けたことがある
- うつ病の一因となっている、または治療に影響を与えていると判断される重篤な疾患を併発している
- 重大な自殺念慮の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：健康管理
健全な一致したコントロール、介入なし
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アクティブコンパレータ：エスシタロプラム
エスシタロプラムを受けているうつ病患者
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患者はエスシタロプラム20mgの投与を開始し、忍容性と治療反応に基づいてこの用量を増量し、12週目までに最大用量40mgまで増量した。
治験は16週間でした。
治療試験は終了し、患者の受け入れは終了した。
他の名前：
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介入なし：大うつ病患者
研究治療を受けていないが研究対策には参加しているうつ病の被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HRDS)
時間枠：2～3週間ごと
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2～3週間ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kate L Harkness, PhD、Queens University
- 主任研究者：R.Michael Bagby, Ph.D.、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 155/2006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エスシタロプラムの臨床試験
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South University積極的、募集していない
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University of British ColumbiaGlaxoSmithKline; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Lundbeck Canada Inc.; Lupin Limited終了しました