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초발 주요우울증에서의 아동기 역경, 유전적 다형성 및 스트레스

2013년 8월 6일 업데이트: Kate Harkness, Centre for Addiction and Mental Health

초발성 주요우울증의 스트레스 민감화에서 세로토닌과 뇌유래신경영양인자계의 아동기 역경과 유전적 다형성의 역할(Blue Sky Project)

캐나다 보건 연구소(Canadian Institutes of Health Research)가 자금을 지원하는 5년 연구인 블루 스카이 프로젝트(Blue Sky Project)는 유전학과 어린 시절의 경험이 어떻게 함께 작용하여 스트레스에 대한 민감성을 증가시켜 사람의 첫 번째 우울증 발병을 유발하는지 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

많은 형태의 스트레스가 우울증을 유발할 수 있습니다. 그러나 이러한 종류의 스트레스 요인을 경험하는 모든 사람이 우울해지는 것은 아닙니다. 위험에 처한 유전적 프로필을 가진 개인은 스트레스에 직면했을 때 우울해질 가능성이 더 높으며, 이 유전적 프로필이 없는 개인보다 우울해지기 위해 덜 심각한 수준의 스트레스가 필요합니다. 이 모델은 젊은이들이 처음에 우울해지는 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 세로토닌 수송 유전자의 특정 변이를 가진 젊은 사람들은 이 위험에 처한 유전 변이를 소유하지 않은 개인보다 우울증의 첫 번째 에피소드를 촉진하기 위해 어린 시절과 성인기 모두에서 덜 심각한 수준의 스트레스가 필요할 수 있습니다. 현재 연구에는 3개의 부문이 포함됩니다.

Center for Addiction and Mental Health 사이트의 참가자들은 다른 SSRI보다 더 효과적이고 견딜 수 있는 것으로 입증된 기존 SSRI 항우울제인 에스시탈로프람(Lexapro/Cipralex)의 16주 시험에 등록했습니다. 정신과 의사와 훈련된 연구 보조원은 16주 시험 기간 동안 2-3주마다 참가자를 만나고 참가자는 여러 가지 표준 심리 테스트를 완료해야 합니다. 치료 단계 완료 후 참가자는 18개월 동안 월별 전화 연락 및 짧은 약속을 포함하는 후속 단계를 계속 진행할 수 있습니다. 이 연구 부문은 종료되었으며 더 이상 참가자를 모집하지 않습니다.

Sunnybrook Health Sciences Center 사이트의 참가자는 평가 전용 비치료 부문에 등록되었습니다. 연구 조교는 참가자들을 만나 위와 동일한 표준 심리 테스트를 완료했습니다. 참가자들은 담당 정신과 의사로부터 표준 의료 서비스를 받았습니다. 참가자는 심리 평가를 완료하기 위해 18개월 동안 짧은 약속을 포함하는 후속 조치 단계를 계속할 수 있습니다. 이 연구 부문은 종료되었으며 더 이상 참가자를 모집하지 않습니다.

Queen's University 사이트의 참가자는 평가 전용 비치료 부문에 등록되어 있습니다. 연구 조교는 참가자와 만나 위와 동일한 표준 심리 테스트를 완료합니다. 참가자는 담당 정신과 의사로부터 표준 의료 서비스를 받거나 현재 정신과 의사가 없는 경우 치료를 위해 의뢰됩니다. 참가자는 심리 평가를 완료하기 위해 18개월 동안 짧은 약속을 포함하는 후속 조치 단계를 계속할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

299

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비정신병적 단극성 주요 우울증의 현재 진단; 첫 발병
  • 16세에서 29세 사이
  • 치료 전 최소 2주 동안 항우울제 치료를 받지 않았거나 부적절한 항우울제 치료를 받았습니다.
  • 최소 8학년 교육 및 유창한 영어 읽기 능력
  • Kingston 지역에 거주합니다. 약속을 위해 Queen 's University를 방문 할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 주요 우울증의 이전 삽화(들)의 진단
  • 양극성 장애, 분열정동 장애, 정신분열증, 물질 의존 장애, 경계선 성격 장애, 반사회적 성격 장애 또는 기질성 뇌 증후군의 과거 또는 현재 진단
  • 지난 6개월 동안의 전기 충격 요법
  • 우울증에 기여하거나 치료에 영향을 미치는 것으로 판단되는 동시 심각한 의학적 질병
  • 심각한 자살 생각의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 통제
건강한 일치 제어, 개입 없음
활성 비교기: 에스시탈로프람
에스시탈로프람을 투여받은 우울한 피험자
환자들은 에스시탈로프람 20mg으로 시작했고 이 용량은 내약성 및 치료 반응에 따라 증가하여 12주까지 최대 용량 40mg에 도달했습니다. 시험 기간은 16주였습니다. 치료 시험이 완료되었으며 더 이상 환자를 받지 않습니다.
다른 이름들:
  • 시프랄렉스
  • 렉사프로
  • S-시탈로프람
간섭 없음: 주요 우울증이 있는 피험자
연구 치료를 받지 않고 연구 조치에 참여하는 우울한 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HRDS)
기간: 2~3주마다
2~3주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Kate L Harkness, PhD, Queens University
  • 수석 연구원: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에스시탈로프람에 대한 임상 시험

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