- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00517764
초발 주요우울증에서의 아동기 역경, 유전적 다형성 및 스트레스
초발성 주요우울증의 스트레스 민감화에서 세로토닌과 뇌유래신경영양인자계의 아동기 역경과 유전적 다형성의 역할(Blue Sky Project)
연구 개요
상세 설명
많은 형태의 스트레스가 우울증을 유발할 수 있습니다. 그러나 이러한 종류의 스트레스 요인을 경험하는 모든 사람이 우울해지는 것은 아닙니다. 위험에 처한 유전적 프로필을 가진 개인은 스트레스에 직면했을 때 우울해질 가능성이 더 높으며, 이 유전적 프로필이 없는 개인보다 우울해지기 위해 덜 심각한 수준의 스트레스가 필요합니다. 이 모델은 젊은이들이 처음에 우울해지는 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 세로토닌 수송 유전자의 특정 변이를 가진 젊은 사람들은 이 위험에 처한 유전 변이를 소유하지 않은 개인보다 우울증의 첫 번째 에피소드를 촉진하기 위해 어린 시절과 성인기 모두에서 덜 심각한 수준의 스트레스가 필요할 수 있습니다. 현재 연구에는 3개의 부문이 포함됩니다.
Center for Addiction and Mental Health 사이트의 참가자들은 다른 SSRI보다 더 효과적이고 견딜 수 있는 것으로 입증된 기존 SSRI 항우울제인 에스시탈로프람(Lexapro/Cipralex)의 16주 시험에 등록했습니다. 정신과 의사와 훈련된 연구 보조원은 16주 시험 기간 동안 2-3주마다 참가자를 만나고 참가자는 여러 가지 표준 심리 테스트를 완료해야 합니다. 치료 단계 완료 후 참가자는 18개월 동안 월별 전화 연락 및 짧은 약속을 포함하는 후속 단계를 계속 진행할 수 있습니다. 이 연구 부문은 종료되었으며 더 이상 참가자를 모집하지 않습니다.
Sunnybrook Health Sciences Center 사이트의 참가자는 평가 전용 비치료 부문에 등록되었습니다. 연구 조교는 참가자들을 만나 위와 동일한 표준 심리 테스트를 완료했습니다. 참가자들은 담당 정신과 의사로부터 표준 의료 서비스를 받았습니다. 참가자는 심리 평가를 완료하기 위해 18개월 동안 짧은 약속을 포함하는 후속 조치 단계를 계속할 수 있습니다. 이 연구 부문은 종료되었으며 더 이상 참가자를 모집하지 않습니다.
Queen's University 사이트의 참가자는 평가 전용 비치료 부문에 등록되어 있습니다. 연구 조교는 참가자와 만나 위와 동일한 표준 심리 테스트를 완료합니다. 참가자는 담당 정신과 의사로부터 표준 의료 서비스를 받거나 현재 정신과 의사가 없는 경우 치료를 위해 의뢰됩니다. 참가자는 심리 평가를 완료하기 위해 18개월 동안 짧은 약속을 포함하는 후속 조치 단계를 계속할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- Queens University
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비정신병적 단극성 주요 우울증의 현재 진단; 첫 발병
- 16세에서 29세 사이
- 치료 전 최소 2주 동안 항우울제 치료를 받지 않았거나 부적절한 항우울제 치료를 받았습니다.
- 최소 8학년 교육 및 유창한 영어 읽기 능력
- Kingston 지역에 거주합니다. 약속을 위해 Queen 's University를 방문 할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 주요 우울증의 이전 삽화(들)의 진단
- 양극성 장애, 분열정동 장애, 정신분열증, 물질 의존 장애, 경계선 성격 장애, 반사회적 성격 장애 또는 기질성 뇌 증후군의 과거 또는 현재 진단
- 지난 6개월 동안의 전기 충격 요법
- 우울증에 기여하거나 치료에 영향을 미치는 것으로 판단되는 동시 심각한 의학적 질병
- 심각한 자살 생각의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제
건강한 일치 제어, 개입 없음
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활성 비교기: 에스시탈로프람
에스시탈로프람을 투여받은 우울한 피험자
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환자들은 에스시탈로프람 20mg으로 시작했고 이 용량은 내약성 및 치료 반응에 따라 증가하여 12주까지 최대 용량 40mg에 도달했습니다.
시험 기간은 16주였습니다.
치료 시험이 완료되었으며 더 이상 환자를 받지 않습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 주요 우울증이 있는 피험자
연구 치료를 받지 않고 연구 조치에 참여하는 우울한 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HRDS)
기간: 2~3주마다
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2~3주마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kate L Harkness, PhD, Queens University
- 수석 연구원: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한