Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tegenspoed bij kinderen, genetische polymorfismen en stress bij de eerste ernstige depressie

6 augustus 2013 bijgewerkt door: Kate Harkness, Centre for Addiction and Mental Health

De rol van tegenspoed in de kindertijd en genetische polymorfismen in de serotonine en van de hersenen afgeleide neurotrofe factorsystemen bij de sensibilisatie voor stress bij eerste aanvang van ernstige depressie (Blue Sky Project)

Het Blue Sky Project, een 5-jarige studie gefinancierd door de Canadian Institutes of Health Research, probeert te onderzoeken hoe genetica en vroege levenservaringen samenwerken om iemands allereerste begin van depressie te veroorzaken door de gevoeligheid voor stress te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel vormen van stress kunnen een episode van depressie veroorzaken. Niet iedereen die dit soort stressoren ervaart, wordt echter depressief. Personen met een genetisch risicoprofiel lopen meer kans om depressief te worden bij stress, en hebben minder ernstige stressniveaus nodig om depressief te worden, dan personen zonder dit genetische profiel. Dit model kan helpen verklaren waarom jonge mensen de allereerste keer depressief worden. Jonge mensen met een bepaalde variant van het serotoninetransportergen hebben mogelijk minder ernstige stressniveaus nodig in zowel de kindertijd als de volwassenheid om hun eerste episode van depressie te versnellen dan personen die deze risicovolle genetische variant niet bezitten. De huidige studie omvat 3 takken:

Deelnemers aan de site van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid namen deel aan een 16 weken durende proef met escitalopram (Lexapro/Cipralex), een gevestigd SSRI-antidepressivum waarvan is aangetoond dat het effectiever en beter te verdragen is dan andere SSRI's. Een psychiater en een getrainde onderzoeksassistent zullen de deelnemers om de 2-3 weken ontmoeten gedurende de proefperiode van 16 weken en de deelnemers zullen worden gevraagd een aantal standaard psychologische tests uit te voeren. Na afronding van de behandelfase kunnen deelnemers doorgaan naar de nazorgfase met maandelijks telefonisch contact en korte afspraken gedurende een periode van 18 maanden. Deze tak van het onderzoek is afgelopen en werft geen deelnemers meer.

Deelnemers aan de Sunnybrook Health Sciences Center-site waren ingeschreven in een arm met alleen beoordeling en geen behandeling. Een onderzoeksassistent ontmoette deelnemers om dezelfde standaard psychologische tests als hierboven te voltooien. Deelnemers kregen standaard medische zorg van hun behandelend psychiater. Deelnemers kunnen doorgaan naar de follow-upfase met korte afspraken gedurende een periode van 18 maanden om psychologische beoordelingen te voltooien. Deze tak van het onderzoek is afgelopen en werft geen deelnemers meer.

Deelnemers aan de Queen's University-site zijn ingeschreven in een alleen-beoordelingsarm zonder behandeling. Een onderzoeksassistent zal de deelnemers ontmoeten om dezelfde standaard psychologische tests uit te voeren als hierboven. Deelnemers krijgen standaard medische zorg van hun behandelend psychiater of worden doorverwezen voor behandeling als ze momenteel geen psychiater hebben. Deelnemers kunnen doorgaan naar de follow-upfase met korte afspraken gedurende een periode van 18 maanden om psychologische beoordelingen te voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

299

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van niet-psychotische unipolaire depressie; eerste begin
  • Tussen 16 en 29 jaar
  • Vrij van behandeling met antidepressiva gedurende minimaal twee weken voorafgaand aan de behandeling OF met een ontoereikende behandeling met antidepressiva
  • Minimaal onderwijs in de 8e klas en vloeiend Engels lezen
  • Woon in het Kingston-gebied; bereid om voor afspraken naar de Queen's University te reizen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van eerdere episode(n) van ernstige depressie
  • Vroegere of huidige diagnose van bipolaire stoornis, schizoaffectieve stoornis, schizofrenie, middelenafhankelijkheidsstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, antisociale persoonlijkheidsstoornis of organisch hersensyndroom
  • Elektroconvulsietherapie in de afgelopen 6 maanden
  • Gelijktijdige ernstige medische aandoening waarvan wordt aangenomen dat deze bijdraagt ​​aan de depressie of van invloed is op de behandeling
  • Aanwezigheid van significante zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Gezonde gematchte controle, geen interventie
Actieve vergelijker: Escitalopram
Depressieve proefpersonen die escitalopram kregen
Patiënten begonnen met 20 mg escitalopram en deze dosis werd verhoogd op basis van verdraagbaarheid en therapeutische respons tot een maximale dosis van 40 mg in week 12. De proef duurde 16 weken. De behandelingsproef is voltooid en accepteert geen patiënten meer.
Andere namen:
  • Cipralex
  • Lexapro
  • S-citalopram
Geen tussenkomst: proefpersonen met een zware depressie
Depressieve proefpersonen die geen studiebehandeling krijgen, maar wel deelnemen aan studiemaatregelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HRDS)
Tijdsspanne: elke 2-3 weken
elke 2-3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate L Harkness, PhD, Queens University
  • Hoofdonderzoeker: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op escitalopram

3
Abonneren