Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori nehézségek, genetikai polimorfizmusok és stressz az első súlyos depresszióban

2013. augusztus 6. frissítette: Kate Harkness, Centre for Addiction and Mental Health

A gyermekkori csapások és a genetikai polimorfizmusok szerepe a szerotonin és az agyból származó neurotróf faktorrendszerekben a stresszre való szenzibilizációban a kezdeti súlyos depresszióban (Blue Sky Project)

A Blue Sky Project egy 5 éves tanulmány, amelyet a Kanadai Egészségkutató Intézet finanszírozott, és azt próbálja megvizsgálni, hogy a genetika és a korai élettapasztalatok hogyan működnek együtt annak érdekében, hogy az ember legelső depresszióját okozza a stressz iránti érzékenység növelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stressz számos formája kiválthatja a depresszió epizódját. Azonban nem mindenki válik depresszióssá, aki ilyen stresszorokat tapasztal. A veszélyeztetett genetikai profillal rendelkező egyének nagyobb valószínűséggel esnek depresszióba a stressz hatására, és kevésbé súlyos stresszre van szükségük a depresszióhoz, mint az ilyen genetikai profillal nem rendelkező egyének. Ez a modell segíthet megmagyarázni, hogy a fiatalok miért esnek depresszióba a legelső alkalommal. A szerotonin transzporter gén egy bizonyos variánsával rendelkező fiataloknak gyermekkorban és felnőttkorban is kevésbé súlyos stresszre van szükségük ahhoz, hogy kiváltsák első depressziós epizódjukat, mint azoknak, akik nem rendelkeznek ezzel a veszélyeztetett genetikai változattal. A jelenlegi tanulmány 3 ágat foglal magában:

Az Addiktológiai és Mentális Egészségügyi Központ részvevői részt vettek az escitalopram (Lexapro/Cipralex) 16 hetes kísérletében, amely egy bevált SSRI antidepresszáns, amelyről kimutatták, hogy hatékonyabb és tolerálhatóbb, mint más SSRI-k. Egy pszichiáter és egy képzett kutatási asszisztens 2-3 hetente találkozik a résztvevőkkel a 16 hetes próba időtartama alatt, és a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki számos szokásos pszichológiai tesztet. A kezelési szakasz befejezése után a résztvevők folytathatják az utánkövetési szakaszt, amely havi telefonos kapcsolatfelvételt és rövid találkozókat foglal magában 18 hónapon keresztül. A vizsgálat ezen ága befejeződött, és már nem toboroz résztvevőket.

A Sunnybrook Health Sciences Center telephelyén dolgozó résztvevőket egy csak értékelést célzó, nem kezelési csoportba vették fel. Egy kutatási asszisztens találkozott a résztvevőkkel, hogy elvégezzék ugyanazokat a szokásos pszichológiai teszteket, mint fent. A résztvevők szokásos orvosi ellátásban részesültek kezelő pszichiáterüktől. A résztvevők folytathatják a nyomon követési szakaszt, amely 18 hónapon keresztül rövid találkozókat foglal magában, hogy elvégezzék a pszichológiai felméréseket. A vizsgálat ezen ága befejeződött, és már nem toboroz résztvevőket.

A Queen's University telephelyén dolgozó résztvevők egy csak értékelést biztosító, nem kezelési csoportba vannak beiratkozva. Egy kutatási asszisztens találkozik a résztvevőkkel, hogy ugyanazokat a szokásos pszichológiai teszteket töltse ki, mint fent. A résztvevők szokásos orvosi ellátásban részesülnek kezelő pszichiáterüktől, vagy kezelésre utalják őket, ha jelenleg nincs pszichiáterük. A résztvevők folytathatják a nyomon követési szakaszt, amely 18 hónapon keresztül rövid találkozókat foglal magában, hogy elvégezzék a pszichológiai felméréseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

299

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queens University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nem pszichotikus unipoláris major depresszió jelenlegi diagnózisa; első fellépés
  • 16 és 29 év között
  • Antidepresszáns kezeléstől mentes legalább két hétig a kezelés előtt VAGY nem megfelelő antidepresszáns kezelés esetén
  • Minimum 8. osztályos végzettség és folyékony angol nyelvtudás
  • Élj a Kingston körzetben; hajlandó a Queen's Egyetemre utazni találkozókért

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi súlyos depressziós epizód(ok) diagnózisa
  • Bipoláris zavar, skizoaffektív zavar, skizofrénia, szerfüggőségi zavar, borderline személyiségzavar, antiszociális személyiségzavar vagy szerves agyi szindróma múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
  • Elektrokonvulzív terápia az elmúlt 6 hónapban
  • Egyidejű súlyos egészségügyi betegség, amelyről úgy ítélték meg, hogy hozzájárul a depresszióhoz vagy befolyásolja a kezelést
  • Jelentős öngyilkossági gondolatok jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
Egészségesen illeszkedő kontroll, beavatkozás nélkül
Aktív összehasonlító: Escitalopram
Escitalopramot kapó depressziós alanyok
A betegek 20 mg eszcitalopramot kezdtek szedni, és ezt az adagot a tolerálhatóság és a terápiás válasz alapján a 12. hétig 40 mg-os maximális adagra emelték. A tárgyalás 16 hetes volt. A kezelési kísérlet befejeződött, és már nem fogadnak betegeket.
Más nevek:
  • Cipralex
  • Lexapro
  • S-citalopram
Nincs beavatkozás: súlyos depresszióban szenvedő alanyok
Depressziós alanyok, akik nem részesülnek vizsgálati kezelésben, de részt vesznek a vizsgálati intézkedésekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton-értékelési skála a depresszióra (HRDS)
Időkeret: 2-3 hetente
2-3 hetente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate L Harkness, PhD, Queens University
  • Kutatásvezető: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel