Lapsuuden vastoinkäymiset, geneettiset polymorfismit ja stressi ensimmäisessä vakavassa masennuksessa
Lapsuuden vastoinkäymisten ja geneettisten polymorfismien rooli serotoniinin ja aivoista peräisin olevien neurotrofisten tekijöiden järjestelmissä stressiherkistymisessä ensimmäisessä vakavassa masennuksessa (Blue Sky -projekti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet stressin muodot voivat laukaista masennuksen. Kaikki, jotka kokevat tällaisia stressitekijöitä, eivät kuitenkaan masennu. Henkilöt, joilla on riskialtis geneettinen profiili, masentuvat todennäköisemmin stressin edessä ja tarvitsevat vähemmän vakavaa stressiä masentuakseen kuin henkilöt, joilla ei ole tätä geneettistä profiilia. Tämä malli voi auttaa selittämään, miksi nuoret masentuvat ensimmäisen kerran. Nuoret, joilla on tietty serotoniinin kuljettajageenin variantti, saattavat tarvita vähemmän vakavaa stressitasoa sekä lapsuudessa että aikuisuudessa ensimmäisen masennusjaksonsa saattamiseksi aikaan kuin henkilöillä, joilla ei ole tätä riskialtista geneettistä varianttia. Nykyinen tutkimus sisältää 3 kättä:
Addiction and Mental Health -keskuksen osallistujat osallistuivat 16-viikkoiseen escitalopraamin (Lexapro/Cipralex) tutkimukseen, joka on vakiintunut SSRI-masennuslääke, jonka on osoitettu olevan tehokkaampi ja siedettävämpi kuin muut SSRI-lääkkeet. Psykiatri ja koulutettu tutkimusassistentti tapaavat osallistujat 2-3 viikon välein 16 viikon kokeen ajan, ja osallistujia pyydetään suorittamaan joukko tavallisia psykologisia testejä. Hoitovaiheen päätyttyä osallistujat voivat jatkaa seurantavaiheeseen, joka sisältää kuukausittaisen puhelinyhteyden ja lyhyitä tapaamisia 18 kuukauden aikana. Tämä tutkimuksen osa on päättynyt, eikä se enää rekrytoi osallistujia.
Osallistujat Sunnybrook Health Sciences Centerin toimipisteessä otettiin mukaan vain arviointiin tarkoitettuun ei-hoitoryhmään. Tutkimusassistentti tapasi osallistujat suorittaakseen samat standardipsykologiset testit kuin yllä. Osallistujat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa hoitavalta psykiatriltaan. Osallistujat voivat jatkaa seurantavaiheeseen, joka sisältää lyhyitä tapaamisia 18 kuukauden ajan suorittaakseen psykologisia arviointeja. Tämä tutkimuksen osa on päättynyt, eikä se enää rekrytoi osallistujia.
Queen's Universityn osallistujat ovat ilmoittautuneet vain arviointiin tarkoitettuun ei-hoitoryhmään. Tutkimusassistentti tapaa osallistujat suorittaakseen samat standardipsykologiset testit kuin yllä. Osallistujat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa hoitavalta psykiatriltaan tai heidät lähetetään hoitoon, jos heillä ei ole tällä hetkellä psykiatria. Osallistujat voivat jatkaa seurantavaiheeseen, joka sisältää lyhyitä tapaamisia 18 kuukauden ajan suorittaakseen psykologisia arviointeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queens University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-psykoottisen unipolaarisen vakavan masennuksen nykyinen diagnoosi; ensimmäinen aloitus
- 16-29 vuoden iässä
- Ilman masennuslääkehoitoa vähintään kaksi viikkoa ennen hoitoa TAI jos masennuslääke on riittämätön
- Vähintään 8-luokkainen koulutus ja sujuva englannin kielen lukeminen
- Asu Kingstonin alueella; halukas matkustamaan Queen's Universityyn tapaamisia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempien vakavan masennuksen jaksojen diagnoosi
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, skitsofreniasta, päihderiippuvuudesta, rajapersoonallisuushäiriöstä, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö tai orgaaninen aivosyndrooma
- Sähkökonvulsiivinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Samanaikainen vakava sairaus, jonka katsotaan vaikuttavan masennukseen tai vaikuttavan hoitoon
- Merkittäviä itsemurha-ajatuksia esiintyy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terve valvonta
Terve yhteensopiva kontrolli, ei interventiota
|
|
|
Active Comparator: Escitalopraami
Masennuspotilaat, jotka saavat essitalopraamia
|
Potilaat aloittivat annoksen 20 mg essitalopraamia, ja tätä annosta nostettiin siedettävyyden ja terapeuttisen vasteen perusteella maksimiannokseen 40 mg viikkoon 12 mennessä.
Oikeudenkäynti kesti 16 viikkoa.
Hoitokoe on päättynyt, eikä siihen enää oteta potilaita.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: vaikeasta masennuksesta kärsiville
Masentuneet, jotka eivät saa tutkimushoitoa, mutta osallistuvat tutkimustoimenpiteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HRDS)
Aikaikkuna: 2-3 viikon välein
|
2-3 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate L Harkness, PhD, Queens University
- Päätutkija: R.Michael Bagby, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 155/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset essitalopraami
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.LopetettuUnettomuus | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Kathryn UnruhIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University of NebraskaRekrytointi
-
UCLH/UCL Joint Research OfficeUniversity College, LondonValmis
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMasennus – vakava masennusKiina
-
Yun ZhangValmisHoitoresistentti masennus (TRD)Kiina
-
Mazra Mental Health CenterThe Academic College of Tel-Aviv YaffoTuntematon