Regranex (Becaplermin) 使用者和匹配对照者（Regranex [Becaplermin] 的非使用者）的癌症风险

这是一项观察性回顾性研究，其中的数据将从一个拥有超过 500 万成员的大型全国管理式医疗组织的医疗索赔数据库中收集。 参加 Medicare 补充计划的会员也将包括在内。 本研究的目的是确定与未使用 REGRANEX (becaplermin) 的患者相比，使用过 REGRANEX (becaplermin) 的患者的癌症发病率。 REGRANEX (becaplermin) 是 FDA 批准的处方药，含有血小板衍生生长因子，用于治疗糖尿病患者的足部溃疡。 在 1998 年 1 月至 2003 年 6 月期间接受 REGRANEX (becaplermin) 治疗的患者将在健康保险索赔数据库中被识别。 另一组未接受 REGRANEX (becaplermin) 治疗但与接受 REGRANEX (becaplermin) 治疗的患者具有相似特征的患者也将在同一时间范围内在数据库中被识别。 将进行医疗记录摘要和审查，以验证所有已识别的癌症事件。 从应计日期到健康计划会员资格终止或 2003 年 12 月（以先到者为准），将对研究结果进行随访。 应计日期是每个暴露患者及其匹配的未暴露比较患者的 REGRANEX (becaplermin) 暴露日期。 还将确定癌症死亡的任何发生率。 该研究的主要结果指标是各种癌症的发病率，按器官部位分组，分别对使用过 REGRANEX (becaplermin) 的患者和未使用过 REGRANEX (becaplermin) 的患者进行分组。 次要目标是对癌症死亡率进行类似比较。 这是一项观察性研究；不会使用研究药物。