Regranex (Becaplermin) の使用者と一致する対照者 (Regranex [Becaplermin] の非使用者) におけるがんのリスク

これは、500 万人を超えるメンバーを擁する大規模な全国管理医療組織から得られた医療請求データベースからデータが収集される、観察的レトロスペクティブ研究です。 メディケア補足プログラムに登録されているメンバーも含まれます。 この研究の目的は、REGRANEX (becaplermin) を使用していない患者と比較して、REGRANEX (becaplermin) を使用した患者のがんの発生率を決定することです。 REGRANEX (becaplermin) は、糖尿病患者の足潰瘍の治療に使用される血小板由来成長因子を含む FDA 承認の処方薬です。 1998 年 1 月から 2003 年 6 月の間に REGRANEX (becaplermin) で治療された患者は、健康保険請求データベースで特定されます。 REGRANEX（ベカプレルミン）で治療されていないが、REGRANEX（ベカプレルミン）で治療された患者と同様の特徴を持つ別の患者グループも、データベースで同じ時間枠で特定されます。 医療記録の抽出とレビューは、特定されたすべての発生がんを検証するために実施されます。 研究成果のフォローアップは、発生日から健康保険加入の終了日まで、または 2003 年 12 月まで (いずれか早い方) 実施されます。 発生日は、暴露された各患者およびその対応する未暴露の比較患者の REGRANEX (ベカプレルミン) 暴露の日付です。 癌による死亡の発生率も特定されます。 この研究の主要なアウトカム指標は、REGRANEX (ベカプレルミン) を使用した患者と REGRANEX (ベカプレルミン) を使用しなかった患者の臓器部位ごとにグループ化された、あらゆる種類のがんの発生率です。 二次的な目的は、癌による死亡率の同様の比較です。 これは観察研究です。治験薬は投与されません。