Lufwanyama 新生儿生存项目 (LUNESP)
2011年3月29日 更新者：Boston University
我们试图确定是否可以通过培训传统助产士修改版新生儿复苏方案 (NRP) 并提高他们在现场识别败血症和启动抗生素的能力来降低赞比亚新生儿的第 28 天死亡率。
研究概览
详细说明
这是一项整群随机试验，旨在研究为赞比亚农村地区的传统助产士提供额外培训和用品的影响。
120 名 TBA 被随机分配到干预/控制组。
干预 TBA 接受 NRP 培训、新生儿复苏用品、接受体温调节毯子和阿莫西林片剂。
根据先前的护理标准继续控制 TBA。
主要结果是 28 天死亡率作为每个研究组中 TBA 接生的出生的比例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3559
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- TBA 安全分娩培训；
- 愿意签署知情同意书；愿意被随机化；愿意遵守学习程序
排除标准：
- TBA 居住在 Lufwanyama 区以外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
接受干预培训和用品的 TBA
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新生儿复苏和脓毒症识别早期治疗培训
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有源比较器：控制
TBA 继续采用当前的实践标准
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继续现行的接生员护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：第28天
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第28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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围产期死亡率
大体时间：零日
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零日
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败血症死亡率
大体时间：第 1-28 天之间的死亡
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第 1-28 天之间的死亡
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成本效益
大体时间：第 0-28 天
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第 0-28 天
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奈韦拉平预防性药物成功用于 HIV 暴露分娩
大体时间：零天脐带干血斑
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零天脐带干血斑
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christopher J Gill, MD MS、Boston Universtiy
- 研究主任：Grace Mazala, RN、Lufwanyama District Health Management Team
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gill CJ, Guerina NG, Mulenga C, Knapp AB, Mazala G, Hamer DH. Training Zambian traditional birth attendants to reduce neonatal mortality in the Lufwanyama Neonatal Survival Project (LUNESP). Int J Gynaecol Obstet. 2012 Jul;118(1):77-82. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.02.012. Epub 2012 Apr 27.
- Gill CJ, Phiri-Mazala G, Guerina NG, Kasimba J, Mulenga C, MacLeod WB, Waitolo N, Knapp AB, Mirochnick M, Mazimba A, Fox MP, Sabin L, Seidenberg P, Simon JL, Hamer DH. Effect of training traditional birth attendants on neonatal mortality (Lufwanyama Neonatal Survival Project): randomised controlled study. BMJ. 2011 Feb 3;342:d346. doi: 10.1136/bmj.d346.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月20日
首次发布 (估计)
2007年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月29日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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