Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt przetrwania noworodków Lufwanyama (LUNESP)

29 marca 2011 zaktualizowane przez: Boston University
Staramy się ustalić, czy możemy zmniejszyć śmiertelność noworodków w Zambii w 28. dniu, szkoląc tradycyjne położne w zmodyfikowanej wersji protokołu resuscytacji noworodków (NRP) oraz poprawiając ich zdolność do rozpoznawania sepsy i inicjowania antybiotyków w terenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to klastrowa randomizowana próba wpływu zapewnienia dodatkowego szkolenia i zaopatrzenia dla tradycyjnych opiekunek porodowych na obszarach wiejskich w Zambii. 120 TBA jest losowo przydzielanych do interwencji/kontroli. Interwencyjne TBA przechodzą szkolenie NRP, środki do resuscytacji noworodków, otrzymują koce do termoregulacji i tabletki amoksycyliny. Kontynuuj kontrolne TBA zgodnie z wcześniejszym standardem opieki. Pierwszorzędowym wynikiem jest śmiertelność w 28. dniu życia jako odsetek porodów, w których uczestniczyli TBA w każdej grupie badawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3559

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TBA przeszkolony w zakresie bezpiecznego porodu;
  • chęć podpisania świadomej zgody; chętny do randomizacji; chętny do przestrzegania procedur studiów

Kryteria wyłączenia:

  • TBA mieszkający poza dystryktem Lufwanyama

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
TBA, którzy przechodzą szkolenie i zaopatrzenie na potrzeby interwencji
Inny: Protokół resuscytacji noworodka
szkolenie w zakresie resuscytacji noworodków i wczesnego rozpoznawania sepsy
Aktywny komparator: kontrola
TBA kontynuuje obecne standardy postępowania
Inny: Standard opieki
kontynuowano z obecnym standardem opieki nad porodówkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: dzień 28
dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: dzień zero
dzień zero
śmiertelność z powodu sepsy
Ramy czasowe: zgonów między dniami 1-28
zgonów między dniami 1-28
Opłacalność
Ramy czasowe: dni 0-28
dni 0-28
pomyślne dostarczenie profilaktyki newirapiny porodom narażonym na HIV
Ramy czasowe: dzień zero zaschnięta plamka krwi z pępowiny
dzień zero zaschnięta plamka krwi z pępowiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

Tufts University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Gill, MD MS, Boston Universtiy
  • Dyrektor Studium: Grace Mazala, RN, Lufwanyama District Health Management Team

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHS-A-00-03-00020-00-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół resuscytacji noworodka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj