Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект выживания новорожденных Lufwanyama (LUNESP)

29 марта 2011 г. обновлено: Boston University
Мы стремимся определить, можем ли мы снизить смертность новорожденных в Замбии на 28-й день, обучая традиционных акушерок модифицированной версии протокола реанимации новорожденных (NRP) и улучшая их способность выявлять сепсис и начинать лечение антибиотиками в полевых условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это кластерное рандомизированное исследование воздействия дополнительного обучения и снабжения традиционных акушерок в сельской местности Замбии. 120 ТБ рандомизированы для вмешательства/контроля. TBA-интервенты проходят обучение NRP, расходные материалы для неонатальной реанимации, получают одеяла для терморегуляции и таблетки амоксициллина. Контрольные ТВА продолжаются в соответствии с предыдущими стандартами лечения. Первичным результатом является смертность на 28-й день жизни как доля родов с участием ТБ в каждой группе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3559

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • TBA обучен безопасным родам;
  • готовы подписать информированное согласие; готовы быть рандомизированными; готовы придерживаться процедур обучения

Критерий исключения:

  • TBA, проживающий за пределами района Луфваньяма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
TBA, которые проходят обучение и материалы для вмешательства
Другой: Протокол реанимации новорожденных
обучение реанимации новорожденных и раннему выявлению сепсиса
Активный компаратор: контроль
TBA продолжают с текущим стандартом практики
Другой: Стандарт заботы
продолжение текущего стандарта ухода за акушерами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: день 28
день 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
перинатальная смертность
Временное ограничение: нулевой день
нулевой день
смертность от сепсиса
Временное ограничение: смертей между 1-28 днями
смертей между 1-28 днями
экономическая эффективность
Временное ограничение: дни 0-28
дни 0-28
успешная профилактика невирапином у родильниц, подвергшихся контакту с ВИЧ
Временное ограничение: день нулевой пуповина высохшее пятно крови
день нулевой пуповина высохшее пятно крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University

Соавторы

Tufts University

Следователи

  • Главный следователь: Christopher J Gill, MD MS, Boston Universtiy
  • Директор по исследованиям: Grace Mazala, RN, Lufwanyama District Health Management Team

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GHS-A-00-03-00020-00-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться