Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt přežití novorozenců Lufwanyama (LUNESP)

29. března 2011 aktualizováno: Boston University
Snažíme se zjistit, zda můžeme snížit úmrtnost 28. dne u zambijských novorozenců školením tradičních porodních asistentů v modifikované verzi neonatálního resuscitačního protokolu (NRP) a zlepšením jejich schopnosti identifikovat sepsi a zahájit podávání antibiotik v terénu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je skupinová randomizovaná studie dopadu poskytování dalšího školení a zásob tradičním porodním asistentkám ve venkovském prostředí v Zambii. 120 TBA je randomizováno do intervence/kontroly. Intervenční TBA absolvují školení NRP, potřeby pro novorozeneckou resuscitaci, přijímací přikrývky pro termoregulaci a tablety amoxicilinu. Kontrolní TBA pokračují podle předchozího standardu péče. Primárním výsledkem je mortalita ve 28. dni života jako podíl porodů s TBA v každém rameni studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3559

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TBA vyškolený v bezpečném doručení;
  • ochoten podepsat informovaný souhlas; ochotný být randomizován; ochoten dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • TBA žijící mimo okres Lufwanyama

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
TBA, kteří dostávají školení a zásoby pro zásah
Jiný: Protokol resuscitace novorozence
nácvik novorozenecké resuscitace a identifikace sepse včasná léčba
Aktivní komparátor: řízení
TBA pokračující se současným standardem praxe
Jiný: Standartní péče
pokračovala v současném standardu péče o porodní asistentky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: den 28
den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
perinatální mortalita
Časové okno: den nula
den nula
úmrtnost na sepsi
Časové okno: úmrtí mezi dny 1-28
úmrtí mezi dny 1-28
efektivita nákladů
Časové okno: dny 0-28
dny 0-28
úspěšné dodání profylaxe nevirapinem porodům vystaveným HIV
Časové okno: den nula pupeční šňůra vysušená krevní skvrna
den nula pupeční šňůra vysušená krevní skvrna

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Gill, MD MS, Boston Universtiy
  • Ředitel studie: Grace Mazala, RN, Lufwanyama District Health Management Team

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GHS-A-00-03-00020-00-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol resuscitace novorozence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit